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隱形眼鏡市場存在問題探析 【?2009-07-16 發布?】 美迪醫訊
一、從業人員整體素質偏低。由于眼鏡行業的準入門檻較低,從業人員大多文化素質不高,缺乏對隱形眼鏡專業知識的深入了解,取得的職稱證書也是五花八門,少有勞動部門頒發的相關技術等級證書。同時,相當一部分經銷商對隱形眼鏡管理法規認識不足,沒有將隱形眼鏡作為風險性較大的三類醫療器械進行嚴格管理,導致在經營過程中出現這樣或那樣的違規問題。 二、硬件設施達不到要求。隱形眼鏡的選配需要經過嚴格的驗光、配鏡程序,需要有相關的設施設備輔助完成。但目前大多數眼鏡店營業面積狹小,很難做到驗光、檢查、配戴區域嚴格分開,電腦驗光儀、裂隙燈、角膜曲率計、眼壓計、干眼測試儀、焦度計、檢影鏡、眼底鏡等設備也很難配齊。有的眼鏡店雖然配備了這些設備,但總體利用率不高,更有甚者為了應付監管部門的驗收檢查,用一些報廢或者淘汰的設備濫竽充數,以圖蒙混過關。 三、企業自身管理不規范。一是進貨渠道混亂,購進記錄不完整。相當一部分眼鏡店在進貨時沒有驗證供貨方的資質證明,產品購進驗收記錄、銷售記錄不全,無庫存臺賬,難以控制產品質量以及實現對問題產品的追溯;二是經營的產品未經注冊。少數經銷商為了利益鋌而走險,經營無生產許可證、產品注冊證、產品合格證的“三無”產品;三是未建立產品跟蹤制度。由于個體原因,一些隱形眼鏡配戴者會出現眼睛充血、模糊、角膜變形等現象,嚴重的甚至失明。但一些經銷商在銷售隱形眼鏡之后沒有建立跟蹤服務制度,及時了解配戴者配戴情況,也未收集和上報醫療器械不良反應事件,導致了一些不良事件的發生。 四、管理部門監管力度不夠。目前監管部門普遍存在人員少、任務重的現象,尤其是醫療器械專業監管人員缺乏,加之現有相關法規制度建設的滯后,導致對隱形眼鏡市場檢查頻次和力度都不夠。 本文關鍵字:
隱形眼鏡
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