美瞳隱形眼鏡市場暗含隱憂

　　彩色隱形眼鏡標準缺失

　　現(xiàn)狀

　　最近一種美瞳隱形眼鏡悄然流行，由于戴上這種隱形眼鏡后黑色的瞳孔能變成藍色、灰色等各種迷人的色彩，如此神奇的瞳孔美化效果因而使它成了姑娘們的新寵。然而，由于缺乏必要的監(jiān)管，美瞳眼鏡扮靚的背后卻藏著有礙視力健康的隱憂，不少顧客佩戴美瞳隱形眼鏡而患上眼疾。據(jù)調(diào)查，通過走私進入中國的彩色隱形眼鏡數(shù)額大，無證銷售現(xiàn)象普遍使不合格產(chǎn)品摻雜其中，已經(jīng)成了國內(nèi)彩色隱形眼鏡市場發(fā)展的兩大隱憂，一位隱形眼鏡生產(chǎn)商爆料。

　　顏色有無危害

　　沒有相關(guān)考證

　　調(diào)查

　　依照國家《醫(yī)療器械分類目錄》，隱形眼鏡屬于“植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具”，被列為三類醫(yī)療器械，與輸血、輸液設(shè)備屬于同一嚴管級別，需接受嚴格管控。北京市眼鏡協(xié)會秘書長劉多寧表示，彩色隱形眼鏡屬于隱形眼鏡，應(yīng)該嚴格執(zhí)行所有隱形眼鏡標準。

　　按規(guī)定，能夠在市面上流通的彩色隱形眼鏡必須三證齊全：生產(chǎn)資格證、上市許可證以及經(jīng)營許可證，李彤解釋。 但目前實際的狀況是，作為國家嚴格管控的三類醫(yī)療器械，網(wǎng)絡(luò)、商品批發(fā)商城、學校周邊等地，隨便售賣彩色隱形眼鏡的店鋪比比皆是。一些稱為“進口”的產(chǎn)品，瓶身并沒有中文的使用說明，也根本看不出品牌和生產(chǎn)廠家。

　　與隨處可找的彩色隱形眼鏡相對應(yīng)的，是火爆的消費市場，能夠讓眼睛變大變有神的“彩片”已經(jīng)成為越來越多愛美女孩青睞的對象。網(wǎng)絡(luò)上一些25元到100元不等價格的產(chǎn)品，每個月銷量不少。

　　然而，國內(nèi)專門針對彩色隱形眼鏡標準的缺失、市場存在的不規(guī)范流通現(xiàn)象，都讓消費者心存隱憂。

　　除去生產(chǎn)和流通的混亂，缺失的還有彩色隱形眼鏡本身的標準。

　　按介紹，彩片生產(chǎn)都要有正規(guī)的材質(zhì)，用的色粉必須是藥品級的。鏡片材質(zhì)是高分子聚合物，就像透明的海綿，色粉添加進去后，只能在強大外力壓迫下才能掉出來。但如果色粉不合規(guī)格，確實會造成頭暈、不舒服的現(xiàn)象。“彩色隱形眼鏡是加了顏色的，顏色越重、孔越小會更容易使瞳孔放大。長期佩戴彩色隱形眼鏡是否影響光線進入眼睛，目前尚無考證。”

　　除色粉質(zhì)量外，國家對于究竟可以添加哪種顏色也無說法，哪種顏色是有害的，哪種是無害的，還沒有規(guī)定。

　　而記者看到，市面上各種顏色的彩片都有售賣，單色的、雙色的甚至三色疊加的彩片普遍銷售，其工藝是否達標、色彩是否合格都沒有定論。分析人士稱，備受青睞的彩色隱形眼鏡真正做到讓消費者放心購買，在生產(chǎn)、流通和標準方面都亟待重視。  

　　“目前國內(nèi)市場上出售的彩色隱形眼鏡，90%以上為國外生產(chǎn)，其中韓國生產(chǎn)的超過80%。”隱形眼鏡生產(chǎn)商表示。

　　在正規(guī)實體眼鏡店，記者看到出售的彩色隱形眼鏡種類并不多，進口品牌多為強生美瞳以及韓國生產(chǎn)的幾個品牌，國產(chǎn)彩色隱形眼鏡在規(guī)模小些的店并未現(xiàn)身。而網(wǎng)絡(luò)上售賣的彩色隱形眼鏡種類繁多，一家美瞳網(wǎng)就稱擁有幾十種品牌。進口品牌無論在實體店中還是網(wǎng)絡(luò)上，都占了大半江山，韓國產(chǎn)彩片更是獨領(lǐng)風騷。

　　一家眼鏡實體店店主告訴記者：“進口的彩片分為三種，一種是由國外廠商在國內(nèi)尋找代理公司、正式通過海關(guān)進口的正品，正規(guī)眼鏡專營店賣的都是這類產(chǎn)品。第二種為非正規(guī)渠道進貨的產(chǎn)品，有原廠包裝和標識，但售后服務(wù)很難有保障，在網(wǎng)絡(luò)上出售的大量韓國產(chǎn)的彩片大都屬于這一類。第三類就是假貨了，可能連標識都沒有或者不全，價格低廉。”

　　網(wǎng)絡(luò)上售賣的韓國進口彩片被很多消費者認為是正品，更因為其比實體專營店價格便宜不少，擁有大量客源。

　　“韓國原來只有三四個彩色隱形眼鏡生產(chǎn)廠家，現(xiàn)在已經(jīng)增加到100多個，這些廠家的主要銷售目標幾乎都為中國市場。問題是目前在中國取得上市許可證的此類韓國企業(yè)只有十幾家，其余廠家的產(chǎn)品究竟多少真正合格，多少是假的都無從知道。”

　　“對國內(nèi)取得資格的生產(chǎn)企業(yè)，國家管控嚴格，首先彩片材料要經(jīng)過藥監(jiān)局杭州質(zhì)量檢測中心檢驗，材質(zhì)要通過美國FDA認證；技術(shù)參數(shù)和添加的色粉要達標；產(chǎn)品在經(jīng)過檢驗、臨床和國家審批后才獲得上市許可證。但是這些關(guān)卡并不適用于進口彩片。”李彤介紹，“韓國產(chǎn)彩片依照韓國標準在韓國取得上市許可證，銷售到中國只要走一下進口產(chǎn)品程序，在中國上市很容易。實際情況是，國外企業(yè)信息傳遞到國內(nèi)往往不及時，不少在國外已注銷的企業(yè)，其產(chǎn)品還繼續(xù)在國內(nèi)出售。”

　　“進口”產(chǎn)品難有保障

　　爆料

　　亂象

　　觀察

　　一些外企把設(shè)備

　　搬到中國生產(chǎn)

　　令人頭疼的是大量通過非正規(guī)渠道流進中國的貨品。中國海關(guān)對進口彩色隱形眼鏡征收的關(guān)稅，很多生產(chǎn)企業(yè)就將彩片當成服裝或者日用品走私進入中國，不僅逃避關(guān)稅，也逃避了作為醫(yī)療器械類產(chǎn)品本該走的程序。

　　彩色隱形眼鏡體積微小，走私的方式往往為先在一個無包裝的瓶中裝幾千個彩片，到中國后再分裝到有包裝的瓶子中售賣，還有一些外國企業(yè)干脆直接把設(shè)備搬到中國來生產(chǎn)了，造出來的產(chǎn)品直接貼個標簽。

　　按理說藥監(jiān)局每年要對自己發(fā)了許可證的彩色隱形眼鏡產(chǎn)品抽檢，但是最近一年也沒有抽檢了，一家彩色隱形眼鏡企業(yè)管理人表示，這個市場上的生產(chǎn)企業(yè)的確有些魚目混珠。

　　流通領(lǐng)域監(jiān)管打折扣

　　按照規(guī)定，能夠在市面上流通的彩色隱形眼鏡必須三證齊全：生產(chǎn)資格證、上市許可證以及經(jīng)營許可證。

　　“在流通環(huán)節(jié)，所有彩色隱形眼鏡批發(fā)者、經(jīng)營者都應(yīng)該獲得經(jīng)營許可證。”然而，現(xiàn)實情況令人憂心。

　　記者看到，一些正規(guī)眼鏡店銷售的彩色隱形眼鏡種類少，可以佩戴一年的一副隱形眼鏡價格為200元到300元，但均有詳細的中文標識和藥監(jiān)局批準文號。

　　而在北京一些批發(fā)商城，同樣有不少店鋪銷售彩色隱形眼鏡，價格在幾十元到一百多元不等。店員告訴記者“這些都是韓國生產(chǎn)的進口彩片”。而這些瓶子的瓶身上印的全部都是英文或韓文字樣，并沒有中文說明。還有一些售價40多元的彩色隱形眼鏡的外包裝上，既沒有生產(chǎn)日期，也沒有衛(wèi)生部門的批號，連相關(guān)的產(chǎn)品使用說明書都沒有。

　　在沒有任何經(jīng)營資質(zhì)的小店，記者被告知“沒有沙眼和紅眼病就能戴”，近視眼也可以佩戴高達700度的彩片，不過驗光自己要去驗好了再來買。

　　在網(wǎng)絡(luò)上，彩色隱形眼鏡的銷量更大。記者登錄某網(wǎng)站搜索“美瞳”，顯示出1萬多件產(chǎn)品，價格在四五十元至上百元。“網(wǎng)店售賣的彩色隱形眼鏡，肯定是沒有取得經(jīng)營資格的。”前述實體經(jīng)營店店主告訴記者。

　　隱形眼鏡生產(chǎn)商無奈地表示：“中國有經(jīng)營許可的相關(guān)規(guī)定，只是執(zhí)行起來打了折扣。流通領(lǐng)域太大，可能實在是管不過來，管理成本也太大了。”