近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了全省2009年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管有關(guān)情況，并對(duì)下半年日常監(jiān)管工作重點(diǎn)提出具體要求。 

通報(bào)簡(jiǎn)要介紹了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管基本情況，包括全省及各市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率、重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)檢查情況和上年度警示、失信等級(jí)企業(yè)跟蹤檢查情況等信息。通報(bào)還對(duì)上半年尚未檢查的重點(diǎn)監(jiān)管和警示、失信企業(yè)未檢查原因以及下半年檢查安排作了說(shuō)明。

為做好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，浙江省各級(jí)監(jiān)管部門制訂了與轄區(qū)企業(yè)實(shí)際緊密結(jié)合的監(jiān)管計(jì)劃，普遍加強(qiáng)了對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，充分運(yùn)用質(zhì)量體系考核作為對(duì)企業(yè)的有效監(jiān)管手段，加大了對(duì)全省無(wú)菌加工類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力。同時(shí)，不斷探索實(shí)踐日常監(jiān)管工作新機(jī)制、新方法，積極配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局做好防控甲型H1N1流感相關(guān)醫(yī)療器械的調(diào)查摸底和相關(guān)監(jiān)管工作。 

對(duì)上半年日常監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，通報(bào)指出，全省醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作有待加強(qiáng)，定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理狀況有待改進(jìn)，同時(shí)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的信息錄入也有待規(guī)范。 

通報(bào)要求，全省下半年日常監(jiān)管要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌加工類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查和對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督，扎實(shí)推進(jìn)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管各項(xiàng)工作。