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北京市藥監局曝光12批次不合格醫療器械

【?2009-08-04 發布?】 美迪醫訊
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近日,北京市藥品監督管理局發布2009年第1期醫療器械質量公告指出,2009年1月至6月,北京市藥監局對該市范圍內各醫療器械生產、經營和使用單位的104 個批次的醫療器械產品進行了抽查檢驗,共發現不合格醫療器械12批次,不合格率為11.54%。不合格醫療器械的主要問題包括環氧乙烷殘留量不合格、無菌不合格、強度不合格、外部標記不合格等。

  此次查處的不合格醫療器械及生產(使用)單位

  DRW型胃管                       寶雞市德爾醫療器械制造有限責任公司

  自毀式一次性使用無菌注射器      北京長川醫用技術有限責任公司

  場效應治療儀                    天水市秦州區京城電子器械廠

  半導體激光治療儀                北京龍慧珩醫療科技發展有限公司

  一次性使用無菌陰道擴張器        北京德佳科技開發有限責任公司

  一次性使用無菌導尿包            佛山特種醫用導管有限責任公司

  一次性使用口腔器械盒            北京市康爾恒醫療器械經營部

  一次性使用無菌導尿包            中美合資山東百多安醫療器械有限公司

  一次性使用口腔器械盒            滄州市嵐康醫用開發有限公司

  一次性使用人工流產敷料包        北京中晟仁和醫療用品有限公司

  溫熱理療床                      連云港康健醫療器械有限公司

  齒科藻酸鹽印模材                ※北京市偉嘉華牙科器材有限責任公司

  (標注※者為使用單位,其余為生產單位)

本文關鍵字: 醫療器械 藥監局 
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