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甘肅執(zhí)行嚴(yán)格市場退出機制 加強醫(yī)療器械監(jiān)管 【?2009-08-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
為切實加強醫(yī)療器械市場秩序監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,2009年以來,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局健全完善并嚴(yán)格執(zhí)行市場退出機制,注銷了32家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),1個醫(yī)療器械產(chǎn)品。 2009年上半年,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定,并根據(jù)新修訂的《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理規(guī)定(試行)》標(biāo)準(zhǔn),對全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可條件完整情況進行專項整治,要求企業(yè)必須按照經(jīng)營許可規(guī)定條件開展經(jīng)營活動,對達不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,依法予以注銷。通過整治,對已達不到經(jīng)營許可條件的32家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)予以注銷。同時,對蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司注冊產(chǎn)品“一次性使用臍帶剪”,因企業(yè)未按規(guī)定到期申請重新注冊,該局根據(jù)《行政許可法》第七十條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條規(guī)定,決定注銷該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》〔產(chǎn)品注冊證號:甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2120009號〕。 通過健全完善醫(yī)療器械經(jīng)營市場退出機制,及時將不符合許可條件的企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行退市規(guī)定,有效維護了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營秩序,規(guī)范了生產(chǎn)、經(jīng)營行為。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械 食藥監(jiān)局
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