為認(rèn)真貫徹落實《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，根據(jù)省局有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作統(tǒng)一部署，嘉興市局集中對全市九家市級醫(yī)院開展了以一次性耗材（進口）和儀器設(shè)備使用的合法性及管理現(xiàn)狀為重點的專項檢查。

近日， 嘉興市局專門發(fā)文通報九家市級醫(yī)院專項檢查結(jié)果。從通報情況看，近年來，嘉興市通過強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化使用的宣傳教育和監(jiān)督管理，九家市級醫(yī)院愈來愈重視醫(yī)療器械使用問題，強化管理，出臺措施，重點解決了一批重點、難點問題，市級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理工作取得明顯成效：一是健全了醫(yī)療器械使用的內(nèi)部管理組織，管理有序；二是醫(yī)療器械采購基本規(guī)范，具備了必要的儲存條件；三是基本建立了醫(yī)療器械使用相關(guān)的管理制度，并初步形成由設(shè)備科履行主要管理職能、相關(guān)業(yè)務(wù)科室配合的內(nèi)部質(zhì)控系統(tǒng)。但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題，如冷庫儲存條件未能達到規(guī)定要求，庫房管理和出入庫驗收欠規(guī)范，進口耗材包裝等。

在通報中，嘉興市局按照醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)要求，并結(jié)合嘉興實際，有針對性地提出下一步工作要求。一是要求各醫(yī)療機構(gòu)進一步加強醫(yī)療器械使用管理，健全醫(yī)療器械使用管理機構(gòu)，完善各項管理制度，健全內(nèi)部管理系統(tǒng)，加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械使用安全及風(fēng)險的有效控制；二是認(rèn)真貫徹實施《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，不斷強化宣傳培訓(xùn)力度，改進醫(yī)療器械的管理與儲存條件，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購、驗收和索證；三是開展醫(yī)療器械體外診斷試劑和儀器設(shè)備維護的試點。要求試點醫(yī)院進一步加強管理，完善組織機構(gòu)，建立醫(yī)療器械使用內(nèi)部質(zhì)量管理體系，規(guī)范采購、儲存、使用、不良事件跟蹤等管理制度和工作程序，為全市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械起帶頭和典型作用。