為認真貫徹落實《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，根據省局有關醫療機構醫療器械使用監管工作統一部署，嘉興市局集中對全市九家市級醫院開展了以一次性耗材（進口）和儀器設備使用的合法性及管理現狀為重點的專項檢查。

近日， 嘉興市局專門發文通報九家市級醫院專項檢查結果。從通報情況看，近年來，嘉興市通過強化醫療機構醫療器械規范化使用的宣傳教育和監督管理，九家市級醫院愈來愈重視醫療器械使用問題，強化管理，出臺措施，重點解決了一批重點、難點問題，市級醫療機構醫療器械使用規范化管理工作取得明顯成效：一是健全了醫療器械使用的內部管理組織，管理有序；二是醫療器械采購基本規范，具備了必要的儲存條件；三是基本建立了醫療器械使用相關的管理制度，并初步形成由設備科履行主要管理職能、相關業務科室配合的內部質控系統。但在檢查中也發現了一些問題，如冷庫儲存條件未能達到規定要求，庫房管理和出入庫驗收欠規范，進口耗材包裝等。

在通報中，嘉興市局按照醫療器械監管相關法律法規要求，并結合嘉興實際，有針對性地提出下一步工作要求。一是要求各醫療機構進一步加強醫療器械使用管理，健全醫療器械使用管理機構，完善各項管理制度，健全內部管理系統，加強醫療器械使用質量管理，保障醫療器械使用安全及風險的有效控制；二是認真貫徹實施《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，不斷強化宣傳培訓力度，改進醫療器械的管理與儲存條件，嚴格規范醫療器械產品的采購、驗收和索證；三是開展醫療器械體外診斷試劑和儀器設備維護的試點。要求試點醫院進一步加強管理，完善組織機構，建立醫療器械使用內部質量管理體系，規范采購、儲存、使用、不良事件跟蹤等管理制度和工作程序，為全市醫療機構規范使用醫療器械起帶頭和典型作用。