為加強上市醫療器械產品質量監管，進一步規范醫療器械市場秩序，近日，甘肅省食品藥品監督管理局對45家嚴重失信醫療器械經營企業進行通報。

　　2009年以來，甘肅省食品藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營企業許可證管理辦法》有關規定，組織開展醫療器械專項整治和日常監督檢查，強化醫療器械經營企業監督管理，嚴厲打擊醫療器械經營違法違規行為，提高醫療器械經營企業質量管理水平。

　　在整治中，發現尚有部分醫療器械經營企業嚴重失信，擅自變更經營場所，長期拒絕接受監督檢查，已不再符合法定條件，嚴重違反了國家醫療器械經營管理的相關規定，擾亂了醫療器械市場秩序，為此，該局依照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》以及醫療器械經營許可管理有關規定，決定對日常監管無法聯系、擅自變更經營場所等嚴重失信的蘭州精典醫療器械有限公司等45家醫療器械經營企業向社會予以公開通報，并要求自通告之日起，三個月內到管轄食品藥品監督管理部門接受調查處理，并辦理《醫療器械經營企業許可證》相關行政許可事項變更；對拒絕調查處理，逾期不辦理相關行政許可事項變更的企業，將依法撤銷其《醫療器械經營企業許可證》。