《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的出臺，對體外診斷試劑的臨床試驗、研發、體系及注冊申報有了新的更高的要求。為此，上海醫療器械行業協會近日舉辦了“診斷試劑生產企業培訓”，特邀上海醫療器械技術審評中心老師就診斷試劑臨床試驗的科學性規范性、診斷試劑研制工作怎樣滿足研制核查的要求、診斷試劑體系、診斷試劑注冊中的若干問題等四個方面進行系統講解。34家診斷試劑生產企業的78名學員參加培訓。