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云南食藥監(jiān)局2009年醫(yī)械專項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效

【?2009-09-10 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
2009年3~7月,云南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)開展了以強(qiáng)化企業(yè)痕跡管理和過程控制為核心的醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,經(jīng)過各州、市食品藥品監(jiān)督管理局和省局稽查局的共同努力,專項(xiàng)檢查工作取得明顯成效。

全省各單位緊緊圍繞省局確定的工作目標(biāo)、檢查范圍、檢查重點(diǎn)、檢查方法,對轄區(qū)內(nèi)所有二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);所有醫(yī)療器械專營企業(yè)、家庭常用器械及體驗(yàn)式經(jīng)營企業(yè);部分醫(yī)藥公司兼營醫(yī)療器械企業(yè)和藥品零售門店兼營二、三類醫(yī)療器械企業(yè)依法進(jìn)行檢查,并將此次專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合,與全國計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治工作相結(jié)合,與國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口避孕套及體外診斷試劑抽驗(yàn)工作相結(jié)合,與2009年省級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和靶向抽驗(yàn)工作相結(jié)合,與誠信建設(shè)相結(jié)合,統(tǒng)籌兼顧,整體推進(jìn)。

截止到2009年7月底,全省共出動監(jiān)管人員11335人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)81家,通過檢查要求企業(yè)限期整改14家。檢查經(jīng)營企業(yè)5248家,通過檢查要求企業(yè)限期進(jìn)行整改274家,立案130件,行政處罰123件,擬上報(bào)省局公告注銷經(jīng)營企業(yè)61家。

通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步強(qiáng)化了云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對生產(chǎn)原材料、半成品及醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨、存貯、銷售三個(gè)環(huán)節(jié)物流管理的可追溯性,完善退出機(jī)制,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人意識,有效保障監(jiān)管工作及時(shí)、準(zhǔn)確、到位。
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