AMD LASERS 今天宣布，該公司已經(jīng)獲得進(jìn)入北美、加拿大和歐盟的 ISO 13485:2003 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。此外，該質(zhì)量管理體系表明其產(chǎn)品符合醫(yī)療器械指令93/42/EEC 要求，能夠帶有 CE 認(rèn)證標(biāo)志，因此可以在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (European Economic Area) 出售。

ISO 13485:2003 是醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。公司必須"體現(xiàn)出提供持續(xù)滿足適用于醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的客戶和監(jiān)管需求的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的能力，才有資格獲得 ISO 13485 認(rèn)證。"認(rèn)證過(guò)程中，AMD LASERS 與知名的國(guó)際服務(wù)集團(tuán)德國(guó)萊茵 (TUV Rheinland) 取得了合作。德國(guó)萊茵是一家 ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審核新老產(chǎn)品、系統(tǒng)和服務(wù)的安全性和質(zhì)量。

AMD LASERS 合規(guī)經(jīng)理Amy Szentes 表示："能與德國(guó)萊茵合作我們感到非常高興。他們是 ISO 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的黃金標(biāo)準(zhǔn)，我們認(rèn)為這項(xiàng)認(rèn)證體現(xiàn)了我們?cè)诋a(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)方面付出的所有努力。"

AMD LASERS 總裁兼首席執(zhí)行官 Alan Miller 表示："獲得 ISO 13485 認(rèn)證進(jìn)一步體現(xiàn)了我們的領(lǐng)導(dǎo)地位以及致力于業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn)的承諾。我們?cè)跉W洲還有很多潛在客戶希望購(gòu)買 Picasso，因此獲得使用 CE 認(rèn)證標(biāo)志的能力是我們旨在全球提供先進(jìn)的、價(jià)格低廉的牙科激光技術(shù)的使命向前邁出的重要一步。對(duì)于我們這家成立不久的公司，這是值得驕傲的一天。"

AMD LASERS 簡(jiǎn)介

AMD LASERS 創(chuàng)立于2006年，是為準(zhǔn)備進(jìn)一步提高其實(shí)踐水平的牙科專業(yè)人員提供全面、價(jià)格低廉的激光技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。通過(guò)使用該公司的高品質(zhì)激光技術(shù) Picasso，數(shù)千家牙科診所能夠輕松地為患者提供先進(jìn)的護(hù)理服務(wù)。該公司客戶還可從其知識(shí)淵博、態(tài)度友好的員工那里獲得全方位的客戶護(hù)理支持。垂詢 AMD LASERS 更多詳情，請(qǐng)致電：866-999-2635，+1-317-202-9530，或登陸該公司網(wǎng)站 http://www.AMDLASERS.com 。