宮內(nèi)節(jié)育器（簡(jiǎn)稱IUD）是一種可阻止受精卵在子宮內(nèi)壁上著床，從而可起到預(yù)防妊娠的計(jì)劃生育器械產(chǎn)品。自從上世紀(jì)60年代中期，美國(guó)研究人員率先開發(fā)上市一種名為“Dalkon Shield”的宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品至今，方便易用的宮內(nèi)節(jié)育器已推廣至世界各國(guó)。據(jù)估計(jì)，目前全球大約有1.6億婦女正在使用宮內(nèi)節(jié)育器，但各國(guó)宮內(nèi)節(jié)育器的使用情況大相徑庭。世界衛(wèi)生組織公布的一份資料顯示，我國(guó)婦女使用宮內(nèi)節(jié)育器的總?cè)藬?shù)在1.1億人左右，約占全球?qū)m內(nèi)節(jié)育器使用者總?cè)藬?shù)的70%，故我國(guó)是全球最大的宮內(nèi)節(jié)育器市場(chǎng)；日本約有35%的婦女使用宮內(nèi)節(jié)育器；土耳其婦女使用宮內(nèi)節(jié)育器的比例為33%；而作為世界最發(fā)達(dá)國(guó)家的美國(guó)卻只有2%的使用率，美國(guó)婦女更喜歡使用口服避孕藥類計(jì)劃生育產(chǎn)品。
 
我國(guó)產(chǎn)銷逐年增長(zhǎng)
 
我國(guó)現(xiàn)有宮內(nèi)節(jié)育器生產(chǎn)廠家在20～30家（包括一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)）。早在上世紀(jì)60年代末，我國(guó)就已引進(jìn)國(guó)外技術(shù)生產(chǎn)宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品。但是，當(dāng)時(shí)引進(jìn)的是國(guó)外第一代宮內(nèi)節(jié)育器，即惰性不銹鋼制金屬圓環(huán)狀宮內(nèi)節(jié)育器的生產(chǎn)技術(shù)。這類產(chǎn)品存在易脫落和帶環(huán)妊娠等缺點(diǎn)。上世紀(jì)80年代初，國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)已停止生產(chǎn)第一代，轉(zhuǎn)而生產(chǎn)第二代宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品，它們可分為兩大類，即帶銅宮內(nèi)節(jié)育器（國(guó)內(nèi)廠商已開發(fā)出5類帶銅宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品）和藥物釋放宮內(nèi)節(jié)育器。目前，我國(guó)宮內(nèi)節(jié)育器年產(chǎn)能達(dá)數(shù)千萬(wàn)只，但實(shí)際產(chǎn)量可能只有1000多萬(wàn)只。
 
宮內(nèi)節(jié)育器并非像安全套那樣屬于一次性產(chǎn)品，病人在安置宮內(nèi)節(jié)育器后很長(zhǎng)時(shí)間不用更換，故該產(chǎn)品屬于經(jīng)久耐用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年新增宮內(nèi)節(jié)育器使用數(shù)只有1000萬(wàn)只～1500萬(wàn)只。以往很多婦女因害怕手術(shù)而采用服藥避孕等，從而影響了宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品的市場(chǎng)銷量，并直接影響廠商擴(kuò)大宮內(nèi)節(jié)育器生產(chǎn)的積極性。不過(guò)，近幾年，我國(guó)宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品出口數(shù)量逐年增長(zhǎng)。特別是2004年以來(lái)，聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生署開始在我國(guó)采購(gòu)宮內(nèi)節(jié)育器和安全套等計(jì)劃生育產(chǎn)品以無(wú)償提供給不發(fā)達(dá)第三世界國(guó)家使用，這為我國(guó)計(jì)生用品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了新的活力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有8家企業(yè)生產(chǎn)的宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品出口至海外市場(chǎng)，年出口額達(dá)數(shù)千萬(wàn)美元。每年我國(guó)對(duì)東歐國(guó)家等傳統(tǒng)市場(chǎng)出口宮內(nèi)節(jié)育器數(shù)量達(dá)200萬(wàn)～300萬(wàn)只；對(duì)東南亞地區(qū)出口宮內(nèi)節(jié)育器數(shù)量保持在400萬(wàn)支左右。我國(guó)對(duì)拉美國(guó)家及太平洋島國(guó)的安全套和宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品出口市場(chǎng)已打開，宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品出口數(shù)量可望獲得實(shí)質(zhì)性增長(zhǎng)。
 
由于看好宮內(nèi)節(jié)育器市場(chǎng)前景，一些西方廠商與國(guó)內(nèi)企業(yè)開展合作，生產(chǎn)宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品。今年5月，德國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)商先靈公司在廣州開設(shè)工廠，主要生產(chǎn)符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的宮內(nèi)節(jié)育器新產(chǎn)品，預(yù)計(jì)該廠建成投產(chǎn)后年產(chǎn)量可達(dá)數(shù)百萬(wàn)只。
 
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)至今有半數(shù)以上育齡婦女未使用宮內(nèi)節(jié)育器作為避孕手段，而世界上約有70%的育齡婦女未使用宮內(nèi)節(jié)育器避孕，故業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新型宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間十分巨大。我國(guó)有關(guān)部門已將研發(fā)第三代更安全的宮內(nèi)節(jié)育器新產(chǎn)品列入國(guó)家“十一五”規(guī)劃。
 
美國(guó)IUD使用率有望提高
 
美國(guó)是世界上較早開發(fā)生產(chǎn)宮內(nèi)節(jié)育器的國(guó)家。但是，美國(guó)FDA僅批準(zhǔn)兩類宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品上市，它們均是T字形的宮內(nèi)節(jié)育器。一種是銅絲纏繞的宮內(nèi)節(jié)育器，其通過(guò)向?qū)m內(nèi)釋放銅離子來(lái)阻止受精卵形成。研究顯示，銅離子能阻止子宮內(nèi)膜增厚，從而可抑制受精卵著床和發(fā)育。迄今為止，全球已開發(fā)上市的宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品有數(shù)十種，其中帶銅宮內(nèi)節(jié)育器的避孕成功率高達(dá)99%，高于其他任何宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品，且其使用時(shí)間可達(dá)10年以上。美國(guó)FDA有關(guān)報(bào)告顯示，帶銅宮內(nèi)節(jié)育器最適用于已有一個(gè)孩子的婦女。但是，這種產(chǎn)品價(jià)格貴，美國(guó)制造的ParaGard帶銅宮內(nèi)節(jié)育器每只售價(jià)為500美元。美國(guó)市場(chǎng)上的另一種宮內(nèi)節(jié)育器為內(nèi)腔裝有雌激素類避孕藥物（如左旋炔諾酮等）、能緩慢釋放藥物的產(chǎn)品（如Mirena 宮內(nèi)節(jié)育器）。這種產(chǎn)品適用于無(wú)生育史的婦女。
 
為何美國(guó)作為全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)和醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，其宮內(nèi)節(jié)育器使用率卻如此之低（2%）？據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，這與美國(guó)上世紀(jì)70年代大量使用一種名為“DalkonShield”的宮內(nèi)節(jié)育器有直接關(guān)系。該宮內(nèi)節(jié)育器在美國(guó)上市后曾有不少婦女使用過(guò)，但由于其存在設(shè)計(jì)缺陷，導(dǎo)致不少婦女使用后流血不止、發(fā)生子宮內(nèi)膜炎癥、避孕失敗率高等多種問(wèn)題，最終美國(guó)FDA于上世紀(jì)80年代初宣布全面“封殺”DalkonShield宮內(nèi)節(jié)育器。據(jù)報(bào)道，生產(chǎn)DalkonShield的公司曾接到15萬(wàn)名婦女的投訴，要求廠家賠償因使用該宮內(nèi)節(jié)育器所造成的治療費(fèi)和精神損失費(fèi)。這一產(chǎn)品的失敗導(dǎo)致當(dāng)時(shí)很多美國(guó)婦女聞宮內(nèi)節(jié)育器而色變，從而轉(zhuǎn)向采用口服避孕藥，以致后來(lái)在美國(guó)上市的其他宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品也遭到冷遇。由此可見，一種先導(dǎo)性產(chǎn)品的失敗會(huì)對(duì)其他后續(xù)同類產(chǎn)品造成致命的打擊。
 
實(shí)際上，目前美國(guó)廠商生產(chǎn)的宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品無(wú)論在安全性上還是在有效性上均非上世紀(jì)70年代可比。它們惟一的缺點(diǎn)是產(chǎn)品價(jià)格昂貴——目前美國(guó)市售宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品每只售價(jià)都在500美元左右，再加上植入宮內(nèi)的手術(shù)費(fèi)用，植入每只宮內(nèi)節(jié)育器的總費(fèi)用平均在1000美元左右，而美國(guó)國(guó)民醫(yī)療保險(xiǎn)并不支付婦女安置宮內(nèi)節(jié)育器的費(fèi)用，這在一定程度上影響了美國(guó)市場(chǎng)上宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品的銷售。
 
與此相反，同為發(fā)達(dá)國(guó)家的西歐國(guó)家婦女卻早已大量使用本土生產(chǎn)的宮內(nèi)節(jié)育器。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，歐洲宮內(nèi)節(jié)育器的普及率大大高于美國(guó)，歐洲婦女的墮胎率同樣大大低于美國(guó)婦女。
 
目前，美國(guó)有關(guān)部門已認(rèn)識(shí)到宮內(nèi)節(jié)育器在世界其他國(guó)家和地區(qū)成功使用的重大意義——推廣使用宮內(nèi)節(jié)育器不僅能節(jié)省國(guó)家醫(yī)療事業(yè)經(jīng)費(fèi)，還可提高避孕成功率，而其作為世界最發(fā)達(dá)國(guó)家在這方面卻大大落后，因此，現(xiàn)在美國(guó)計(jì)劃生育工作者正在大力宣傳育齡婦女使用宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品以替代口服避孕藥。同時(shí)，美國(guó)政府已意識(shí)到醫(yī)療保險(xiǎn)條例的漏洞和弊端，正在與國(guó)會(huì)協(xié)商增加?jì)D女安置宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品可獲保險(xiǎn)支付等條款，以促進(jìn)和增加美國(guó)婦女宮內(nèi)節(jié)育器的使用率。今后幾年，美國(guó)宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品市場(chǎng)可望大幅增長(zhǎng)。