“醫療器械產業的發展，關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，更關系到我國醫療衛生體制深化改革的成敗，但目前，至少有4個主要問題嚴重阻礙了醫療器械產業健康發展。”11月28日，在“中國醫療器械產業科學發展高層峰會暨吳階平醫學基金會腦健康專家研討會”上，國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司司長王寶亭表示，此次峰會的主題是認真總結我國醫療器械產業發展的成就和經驗，積極促進我國醫療器械產業的科學發展和技術創新。

王寶亭認為，盡管我國醫療器械監管取得了顯著成效，但還是有一些問題嚴重阻礙了醫療器械產業健康發展：一是企業數量多，但規模偏小。目前，在14000多家醫療器械生產企業中只有三家本土企業進入前十，剩下的企業全都是外資企業和合資企業，企業數量多、規模較小。

二是中低端產品多，高端產品少。GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭在醫院診斷與治療設備出口方面是主力軍。而本土企業主要產品是醫用敷料和保健康復用品。

三是龍頭企業少，創新能力差。特別是醫療器械企業低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變。

四是自律和誠信方面較差。一些醫療器械生產企業責任意識、質量意識、守法意識和誠信意識淡薄，隨意更改原輔材料及零部件的供應渠道、降低生產條件，甚至產品未進行檢驗就出廠等現象時有發生，更加劇了醫療器械生產中的安全風險隱患。

針對醫療器械產業發展遇到的瓶頸，中央政策研究室經濟局局長李連仲表示，解決醫療產業存在的問題關鍵在于中小醫療企業，而依靠科技進步自主創新是方向。“中小醫療器械企業要把自己的定位提升到國際醫療市場，要敢于向歐洲、美國、日本等市場沖擊。”李連仲說。

中國醫療器械行業協會會長姜峰也認為，中小醫療設備生產企業要適應國際開發和生產理念的變革，應樹立專業化協作和國際擇優配套理念。