國藥監械[2002]8號   
 
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
 
    為規范醫療器械產品的注冊審批，保護病患者的利益，2001年12月26日，國家藥品監督管理局發出《關于日常生活用品不作為醫療器械審批的通知》(國藥監械〔2001〕575號)，規定“凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等產品，無論其采用何種材料，均不得作為醫療器械受理審批。企業也不得宣傳產品的治療、診斷功能。”
 
    根據《醫療器械廣告審查辦法》和上述《通知》規定，特對相關醫療器械廣告的審查工作通知如下：
 
    一、根據《關于日常生活用品不作為醫療器械審批的通知》(國藥監械〔2001〕575號)要求，自本通知發布之日起，停止相關產品醫療器械廣告的審批；
 
    二、對已受理尚未審批的相關產品醫療器械廣告，自2001年12月26日起，已停止審批；已經審查批準的相關產品醫療器械廣告，廣告的截止時間為：2002年3月1日。
 
    特此通知
 
 
                                                 國家藥品監督管理局
                                                 二○○二年一月八日/**