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國藥監(jiān)局2010年將完成89項醫(yī)療器械標準制修訂工作

【?2010-01-21 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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2010年國家食品藥品監(jiān)管局將加大對醫(yī)療器械標準的制修訂力度,完成89項醫(yī)療器械標準制修訂工作。

據(jù)報道,從19日閉幕的2010年國家食品藥品監(jiān)督管理工作會議獲悉,2010年國家食品藥品監(jiān)督管理局將加大對基礎性、通用性醫(yī)療器械標準的制修訂力度,完成89項醫(yī)療器械標準制修訂工作。

據(jù)介紹,2010年醫(yī)療器械標準制修訂工作以體外診斷試劑、外科植入物、血液透析器等方面醫(yī)療器械為重點。與此同時,國家藥監(jiān)局加強標準研究工作,組織各標準化技術委員會重點開展標準驗證、試驗方法、關鍵指標的基礎性研究。

統(tǒng)計顯示,截至目前,我國共有醫(yī)療器械國家標準180項,行業(yè)標準727項,初步形成了具有一定覆蓋面的標準體系。2009年共制定和發(fā)布國家標準24項,行業(yè)標準197項,順利完成年度標準制修訂工作任務。

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