招標(biāo)文件里常出現(xiàn)“原裝”、“進(jìn)口品牌”等字樣。但是，在實(shí)際操作中，用戶(hù)所想的概念和投標(biāo)者提供的相關(guān)信息往往有所偏差。需要提醒的是，招標(biāo)文件是有法律效力的文書(shū)，如果僅僅采取實(shí)用主義態(tài)度，有違法律的嚴(yán)肅性，會(huì)招致不必要的麻煩。

“原裝”概念已經(jīng)演變

“原裝”是什么意思？一些用戶(hù)解釋為“原廠本土直接生產(chǎn)”，即“原產(chǎn)地”的意思。但是，我們發(fā)現(xiàn)，荷蘭飛利浦公司的CT有一部分是在美國(guó)生產(chǎn)的（即原美國(guó)馬可尼的產(chǎn)品），按說(shuō)不是“原裝”，但用戶(hù)認(rèn)可這種“原裝”。美國(guó)GE公司的麻醉機(jī)有一部分是在芬蘭生產(chǎn)的（即原歐美達(dá)的產(chǎn)品），用戶(hù)也認(rèn)可這樣的“原裝”。而美國(guó)GE公司在中國(guó)無(wú)錫、日本PENTAX公司在以色列生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備，卻不被認(rèn)可是“原裝”。

事實(shí)上，“原裝”的概念已經(jīng)演變。企業(yè)集團(tuán)的跨國(guó)收購(gòu)、跨國(guó)公司（工廠）的增多、元器件的全球采購(gòu)、來(lái)料加工等，使得一臺(tái)設(shè)備里成百上千的元器件、組件和部件可能來(lái)自于不同國(guó)家。世界變成了一個(gè)大工廠，車(chē)間分布在世界各地，即使是最后的裝配成型也可能不在本土——這就是全球經(jīng)濟(jì)一體化帶來(lái)的結(jié)果。

醫(yī)療器械外企的一位資深人士說(shuō)，凡是大品牌、好品牌的醫(yī)療設(shè)備，差不多都是跨國(guó)聯(lián)合體生產(chǎn)的。正如飛利浦的CT、GE的麻醉機(jī)，人們不都認(rèn)可了這樣的“原裝”嗎？而發(fā)達(dá)國(guó)家常把勞動(dòng)密集型產(chǎn)品和中低檔（指產(chǎn)品市場(chǎng)定位，不是質(zhì)量高低）產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到非發(fā)達(dá)國(guó)家（包括中國(guó)）生產(chǎn)，遵照原有的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系、同樣的生產(chǎn)線(xiàn)和技術(shù)要求，質(zhì)量不降低，成本降低了（地價(jià)和勞動(dòng)力便宜），市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)了。中國(guó)正是這種“原裝”醫(yī)療器械的生產(chǎn)大國(guó)。您不認(rèn)可這樣的“原裝”嗎？

按照全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)，人們會(huì)越來(lái)越多地使用這樣的“原裝”醫(yī)療器械，只要是好品牌，是不是本土“原裝”，質(zhì)量都不差。

那么，當(dāng)投標(biāo)者要求就“原裝”給予解釋時(shí)，招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)該怎么答復(fù)？《新華詞典》的解釋是“生產(chǎn)廠家直接裝配好的”。而在全球經(jīng)濟(jì)一體化的大背景下，這種解釋變得模糊起來(lái)。今后，“原裝”一詞會(huì)漸漸淡出，成為歷史名詞。因此，當(dāng)用戶(hù)要求標(biāo)書(shū)寫(xiě)上“原裝”時(shí)，招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)要慎重。

什么是“進(jìn)口品牌”

只要是通過(guò)海關(guān)合法進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的外國(guó)產(chǎn)品都是“進(jìn)口品牌”。對(duì)于醫(yī)療器械而言，因?yàn)橛袑?zhuān)門(mén)條例的要求，外國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)大陸還必須辦理我國(guó)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》是“進(jìn)”字注冊(cè)號(hào)，是“進(jìn)”字號(hào)的進(jìn)口品牌。

但是，現(xiàn)在還有另一種“進(jìn)口品牌”。國(guó)外公司在我國(guó)大陸設(shè)廠生產(chǎn)其產(chǎn)品，不管組件、元器件來(lái)自哪里，只要其產(chǎn)品的最后一道工序是在我國(guó)大陸完成的，并且以成品進(jìn)入我國(guó)大陸市場(chǎng)，那就必須在我國(guó)辦理《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》是“準(zhǔn)”字注冊(cè)號(hào)。應(yīng)該說(shuō)，產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)的，品牌是進(jìn)口的。這也是“進(jìn)口品牌”，只不過(guò)是“準(zhǔn)”字號(hào)的進(jìn)口品牌。

值得關(guān)注的是，在招標(biāo)中，一些用戶(hù)明示或暗示進(jìn)口醫(yī)療器械而排斥國(guó)產(chǎn)設(shè)備，這是法規(guī)所不允許的。有的用戶(hù)居然連國(guó)產(chǎn)進(jìn)口品牌（“準(zhǔn)”字號(hào)）也不承認(rèn)、不接受，要求“原裝進(jìn)口”。招標(biāo)文件上也提出了“提供‘進(jìn)’字號(hào)注冊(cè)證”的不合理限制。凡此對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的歧視，已經(jīng)引起我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的不滿(mǎn)和批評(píng)，應(yīng)引起主管部門(mén)重視。

此外，還有一種“許”字注冊(cè)號(hào)的醫(yī)療器械，是來(lái)自我國(guó)港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。

通過(guò)注冊(cè)號(hào)上的“準(zhǔn)、許、進(jìn)”三個(gè)字，我們不難區(qū)分產(chǎn)品的大致來(lái)路（生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)）。

建議棄用“產(chǎn)地”一詞

投標(biāo)文件的開(kāi)標(biāo)一覽表或投標(biāo)報(bào)價(jià)表設(shè)有“產(chǎn)地”一欄，由投標(biāo)者填寫(xiě)。而《醫(yī)療器械注冊(cè)證》附件頁(yè)設(shè)有“生產(chǎn)者地址”（manufacturer’s  address）和“生產(chǎn)場(chǎng)所地址”（address of manufacturing site）兩個(gè)欄目。這兩個(gè)地址不一樣，通常也并不在一處，甚至還可能分處于兩個(gè)國(guó)家。那么，填寫(xiě)“產(chǎn)地”，到底該選擇哪一個(gè)呢？

招標(biāo)采購(gòu)單位關(guān)心的是“生產(chǎn)場(chǎng)所地址”，投標(biāo)者則往往在兩個(gè)欄目中選擇一個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家/城市（多是“生產(chǎn)者地址”）作為“產(chǎn)地”填上，分歧就這樣出現(xiàn)了。而招標(biāo)文件并沒(méi)有給“產(chǎn)地”一個(gè)確切的說(shuō)法。建議棄用“產(chǎn)地”一詞，采用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上的“生產(chǎn)場(chǎng)所地址”（或生產(chǎn)地址）來(lái)替代，以避免有意或無(wú)意的錯(cuò)填，引起誤會(huì)。這樣評(píng)委們?cè)谠u(píng)審和驗(yàn)收設(shè)備時(shí)，也有了明確的依據(jù)。