近年來，隨著人們健康養(yǎng)身意識(shí)的增強(qiáng)，市場(chǎng)上出現(xiàn)大量康復(fù)器械，品種繁多。其中，為數(shù)不少的人體保健康復(fù)器械無產(chǎn)品注冊(cè)證。

無產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品大多以藥店、專賣店為銷售平臺(tái)，輔以密集廣告和宣傳單蠱惑宣傳。其產(chǎn)品說明書、宣傳廣告介紹的功能療效和適應(yīng)范圍，煞有介事，天花亂墜，具有很大的誘惑性、欺騙性。從藥磁鞋到太空磁納米能量褲頭，適應(yīng)范圍涵蓋各種急慢性疾病，甚至腦梗塞、腦血栓等，無所不能。市場(chǎng)上類似品種繁多，如磁性腰圍、抗骨神針、百歲磁半導(dǎo)體降壓表、地核電磁被、磁療胸罩、口罩、26度內(nèi)衣等，都吹噓通過磁療、電療、納米技術(shù)等治療人體各種疾病。而按照醫(yī)療器械分類規(guī)則，這類產(chǎn)品應(yīng)該按醫(yī)療器械管理，必須取得產(chǎn)品注冊(cè)證書。

這種不合法的行為損害了消費(fèi)者利益，危及消費(fèi)者健康安全，擾亂了藥械市場(chǎng)秩序。對(duì)此，相關(guān)監(jiān)督部門必須跟蹤研究，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法。

那么，應(yīng)該如何加強(qiáng)無證康復(fù)器械監(jiān)管呢？可從以下5個(gè)方面進(jìn)行：

第一，完善審查制度。

無證保健康復(fù)器械，大多以零售藥店為銷售平臺(tái)，因此必須加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)管。藥監(jiān)部門要教育引導(dǎo)零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，嚴(yán)把入口關(guān)，做好產(chǎn)品基礎(chǔ)資料的收集、審核，對(duì)所有進(jìn)入零售藥店的產(chǎn)品加強(qiáng)審查，杜絕無證產(chǎn)品進(jìn)入藥店。

第二，強(qiáng)化電子監(jiān)管。

藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管中，要求零售藥店必須按照國(guó)家局規(guī)定，對(duì)所有進(jìn)入零售藥店的產(chǎn)品索取資料，并及時(shí)登記，錄入數(shù)據(jù)庫。藥監(jiān)部門可及時(shí)對(duì)其購進(jìn)的產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)時(shí)審核，動(dòng)態(tài)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，及時(shí)制止進(jìn)入市場(chǎng)。

第三，加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。

無證康復(fù)器械的市場(chǎng)占有，依賴廣告轟炸，進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者。因此藥監(jiān)部門要加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)虛假、違規(guī)廣告，應(yīng)及時(shí)移交工商部門處理。

第四，加大查處力度。

對(duì)于零售藥店把關(guān)不嚴(yán)，資料收集不全，不及時(shí)登記錄入產(chǎn)品購進(jìn)信息，導(dǎo)致無證銷售產(chǎn)品的，藥監(jiān)部門要督促其整改，加大處罰力度。要結(jié)合企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定，及時(shí)記錄企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

第五，強(qiáng)化宣傳力度。

藥監(jiān)部門要加大宣傳力度，充分利用報(bào)刊、電視等新聞媒體，以“送法規(guī)、送知識(shí)”進(jìn)社區(qū)等形式，全方位向廣大居民宣傳治療疾病要到醫(yī)院診治，不要輕信虛假廣告；宣傳藥監(jiān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械知識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)居民群眾的自我防范意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，提高識(shí)別違法違規(guī)行為的能力。同時(shí)向社會(huì)公開打假舉報(bào)電話，暢通社會(huì)監(jiān)督渠道，讓無證違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為難有市場(chǎng)。