近年來，隨著人們健康養身意識的增強，市場上出現大量康復器械，品種繁多。其中，為數不少的人體保健康復器械無產品注冊證。

無產品注冊證的產品大多以藥店、專賣店為銷售平臺，輔以密集廣告和宣傳單蠱惑宣傳。其產品說明書、宣傳廣告介紹的功能療效和適應范圍，煞有介事，天花亂墜，具有很大的誘惑性、欺騙性。從藥磁鞋到太空磁納米能量褲頭，適應范圍涵蓋各種急慢性疾病，甚至腦梗塞、腦血栓等，無所不能。市場上類似品種繁多，如磁性腰圍、抗骨神針、百歲磁半導體降壓表、地核電磁被、磁療胸罩、口罩、26度內衣等，都吹噓通過磁療、電療、納米技術等治療人體各種疾病。而按照醫療器械分類規則，這類產品應該按醫療器械管理，必須取得產品注冊證書。

這種不合法的行為損害了消費者利益，危及消費者健康安全，擾亂了藥械市場秩序。對此，相關監督部門必須跟蹤研究，切實加強監督執法。

那么，應該如何加強無證康復器械監管呢？可從以下5個方面進行：

第一，完善審查制度。

無證保健康復器械，大多以零售藥店為銷售平臺，因此必須加強對零售藥店的監管。藥監部門要教育引導零售藥店質量負責人加強經營范圍內醫療器械業務知識的學習，嚴把入口關，做好產品基礎資料的收集、審核，對所有進入零售藥店的產品加強審查，杜絕無證產品進入藥店。

第二，強化電子監管。

藥監部門在日常監管中，要求零售藥店必須按照國家局規定，對所有進入零售藥店的產品索取資料，并及時登記，錄入數據庫。藥監部門可及時對其購進的產品進行實時審核，動態監控，發現問題產品，及時制止進入市場。

第三，加強廣告監測。

無證康復器械的市場占有，依賴廣告轟炸，進行虛假宣傳，誤導欺騙消費者。因此藥監部門要加強廣告監測，發現虛假、違規廣告，應及時移交工商部門處理。

第四，加大查處力度。

對于零售藥店把關不嚴，資料收集不全，不及時登記錄入產品購進信息，導致無證銷售產品的，藥監部門要督促其整改，加大處罰力度。要結合企業誠信等級評定，及時記錄企業不良經營行為，切實加強日常監管。

第五，強化宣傳力度。

藥監部門要加大宣傳力度，充分利用報刊、電視等新聞媒體，以“送法規、送知識”進社區等形式，全方位向廣大居民宣傳治療疾病要到醫院診治，不要輕信虛假廣告；宣傳藥監法律法規和醫療器械知識，進一步增強居民群眾的自我防范意識和維權意識，提高識別違法違規行為的能力。同時向社會公開打假舉報電話，暢通社會監督渠道，讓無證違法醫療器械經營行為難有市場。