“在醫療器械研發領域，科技部和地方的科技局一直都有支持，但他們的支持通常是以產業升級和裝備改造為主，專門針對大型高端醫療設備研發的支持不多。若中央能以國家重大創制專項的形式來支持企業和相關研發單位進行技術攻關，這無疑是最好的。”3月12日，針對“兩會”期間代表、委員熱議的醫療器械重大創制專項，國內一家醫療器械上市公司總監如是說。
 
雖然該總監所在的公司主營產品不是大型尖端醫療儀器設備，也未積極參與“兩會”前期由中國醫療器械行業協會組織的議案、提案征集活動，但當看到“醫療器械重大創制專項”相關提案后，也覺得十分有必要，因為在該公司看來，當前國內高端醫療設備基本上已經被跨國公司的產品牢牢占據，而要扭轉這一局面，唯有靠國內的研發力量去實現重大技術突破。
 
透過“兩會”議案提案，由此注意到，有關醫療器械創新體系建設的問題正受到越來越多的關注。
 
立項的重要性
 
事實上，早在“兩會”召開前，農工民主黨中央就公開表示，將在今年“兩會”期間建議國家設立“醫療器械創制”科技專項，用以提高醫療器械綜合創新能力。
 
3月3日全國政協開幕后，農工黨中央組織部部長、全國政協委員肖燕軍代表農工民主黨中央正式向全國政協遞交了相關提案。該提案認為，我國醫療器械行業應該制定有針對性的產業規劃，針對我國醫療器械行業存在的自主創新和科技水平不足、產品同質化競爭激烈的問題，加快產業優化升級。
 
為此，提案建議設立“醫療器械創制重大科技專項”，支持具有自主知識產權和市場競爭力的醫療器械研究項目，以企業研發中心和重點實驗室為依托，建立健全一批研究開發技術平臺與基地，建立由創新研發技術平臺和創新孵化基地組成、產學研緊密結合的國家醫療器械創新體系。
 
對于這一提案，一位接近中國醫療器械行業協會的權威專家對本報記者表示，基于國內醫療器械的市場格局，啟動類似重大新藥創制專項模式的“醫療器械重大創制專項”十分有必要。該專家還向本報記者表示，中國醫療器械行業協會在“兩會”前曾向國內企業征集過相關議案提案，“創新”就是其中一個頗為企業所重視的議題。他認為“醫療器械重大創制專項”應盡早設置，具體落實時應該以企業為主，高校等科研單位則適宜負責基礎研究。
 
應列入“十二五”
 
同時還了解到，由于本次“兩會”恰逢“十二五”規劃編制前夜，因此，“如何將醫療器械產業這一新興戰略產業發展起來”等涉及未來五年醫療器械產業發展規劃的問題，同樣被部分代表委員所關注。
 
全國政協委員、中國醫學科學院醫學信息研究所副所長池慧在其提案中就認為，國家有必要全面統籌制定醫療器械科技與產業發展的“十二五”規劃，將醫療器械創新發展戰略、整合發展戰略及標準戰略落實到新的五年發展規劃中。
 
據了解，池慧委員的提案主要涉及以下幾個方面，一是要在“十二五”規劃中部署研發適宜技術、關鍵技術產品；二是要注重安排工藝創新與升級改造，攻克一批制約我國醫療器械產業向高技術、高附加值下游產品領域發展的關鍵性工藝技術問題；三是要引導民族企業致力于研發和生產智能化程度高、成本較低的適用于鄉鎮和社區醫療機構使用的設備，并站穩國內基層市場。
 
創造更優發展環境
 
深圳一家以生產醫院常規設備為主的醫療器械公司的技術法規總監說，上述提案若落實，對行業來說將產生深遠影響，這有助于從根本上改變現有的市場格局，但今明兩年對于國內醫療器械企業尤其是常規設備生產企業而言，站穩國內基層市場是首要任務，因為新醫改對常規設備的需求將有力地促進此類企業的發展。
 
由此，政府將如何創造更加有利于醫療器械注冊審批、研發生產及監管環境也成為“兩會”期間上述企業關注的重點。
 
來自中國醫療器械行業協會的最新信息顯示，在本次兩會議案提案征集活動中，“修改《醫療器械監督管理條例》（送審稿）”、“穩妥地授權具有資質和權威的藥監系統外第三方實驗室以醫療器械檢測資格”、“給予本土企業和來華貿易或設廠的境外企業同樣的法規和政策待遇，不厚此薄彼”等建議也同樣受到企業關注。