河南省食品藥品監管局和省衛生廳近日聯合發布《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》），進一步明確了該省醫療器械不良事件監測工作的管理部門、技術機構和報告單位的職責和任務，規定了報告原則、范圍及程序，要求全省各級醫療機構積極開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。

《細則》要求，全省各級醫療機構要按照單位法定代表人是第一責任人的要求，全面開展醫療器械不良事件監測工作；各監測報告單位要進一步細化本單位內部的報送程序，嚴格執行報送時限，落實本單位醫療器械管理部門與相關科室的報送責任，做到及時報送，確保醫療器械不良事件監測渠道暢通；積極開展再評價工作，確保醫療器械安全有效。同時，河南省鼓勵醫療器械生產企業積極開展醫療器械再評價工作。