湖北省武漢市食品藥品監管局  郭仰斌

因從事醫療器械監管工作的關系，筆者經常需要查詢醫療器械產品信息，也聽到不少社會人士對有關醫療器械產品信息查詢方面的反映，深感這項工作需進一步加強和完善。

筆者注意到，2006年前就有部分省市藥監部門在其政務網站上開設了有關信息查詢的服務欄目，2008年國務院頒發了《政府信息公開條例》，進一步推動了這項工作的開展。目前，在絕大多數省級以上藥監政務網站上都可查詢到醫療器械產品有關信息，但以下問題影響了查詢服務的質量。

一是全國藥監系統政務網站頁面格式不統一，訪問者需花不少時間才能適應不同網站的頁面格式，找到數據查詢入口，學會不同的查詢方法。

二是大部分網站提供的產品信息量偏少。筆者發現內地32家省級以上藥監政務網站中，能夠完整提供《醫療器械產品生產制造認可表》上信息內容的不超過6家。有的省局網站只提供醫療器械產品名稱、生產企業名稱和地址等很少量的信息，遠不能滿足查詢者的需要。

三是數據庫維護不及時。主要表現在兩個方面：其一，新產品注冊后信息錄入到數據庫中的周期長，有的甚至達半年以上；其二，錯誤信息不能得到及時更改。例如，有的網站對已不屬于醫療器械產品的信息不及時予以注明或進行刪除。2009年10月國家局發布《關于調整醫用室內空氣消毒設備管理的通知》，已明確“醫用室內空氣消毒設備不再按照醫療器械實施行政許可，對尚在有效期內的醫用室內空氣消毒設備醫療器械注冊證書由各級食品藥品監督管理部門依法注銷”。按此要求，網站上相關產品信息應刪除或進行標注，但至今大部分政務網站上此類產品仍作為醫療器械掛在網上。

鑒于此，筆者建議：一、提高認識，規范管理。政務網站上的醫療器械產品信息查詢服務已成為公眾獲取政府權威信息的重要平臺，其訪問量越來越高。賣方有時需要它來證明自己產品的合法性，買方有時需要它驗證待購產品的資質。有些地區衛生部門規定醫療機構在采購醫療器械時，不僅要索取廠家有關紙質資質證明，還要上藥監政務網站進行驗證，否則不得購入。但目前藥監網站提供的查詢服務與社會要求還有一定的差距，建議由國家局牽頭對醫療器械等信息查詢服務現狀進行調研，統一提出改進要求。

二、明確分工，分清職責。筆者發現有不少省級網站只是提供了與國家局的數據鏈接，并沒有建立自己的查詢數據庫，對數據信息存在的問題分不清責任。建議實行誰審批誰負責的原則，一、二類醫療器械由省級藥監部門，三類和進口醫療器械由國家局對相關數據的準確性和更新的及時性負責。

三、不斷改進，提升品質。隨著生活水平的不斷提高和醫療器械產業的不斷發展，社會對政府的服務也不斷提出新的要求，建議藥監政務網站在確保提供《醫療器械產品生產制造認可表》全部內容的基礎上，逐步增加其他內容，如增加產品圖片信息和醫療器械使用說明書等內容。