據歐盟醫療器械委員會的統計數字，2008年全球醫療器械市場總銷售額大約有3360億美元，比2007年增長11%，而2007年這一數字為3000億美元。整體來看，全球醫療器械市場需求增長率遠遠高于GDP增長水平。

全球的醫療器材市場總值已達數千億美元，美國仍然是最大市場，占有全球約40%的市場份額。由于經濟發達，社會醫療保障體系健全，歐盟成為全球第二大醫療器械市場。在亞洲，日本是醫療技術最先進且發展最快速的國家；中國大陸和印度則最具備成長潛力與空間，原因在于這兩個國家擁有最多的人口，而且其醫療保健系統還在發展當中，尚未成熟；東南亞國家的醫療保健系統也還有很大的改善空間，因此市場也將持續成長。拉丁美洲是另一個成長最迅速的區域，墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國家都逐步向工業化國家發展，預估未來對醫療器械的需求也將會保持一定速度的增長。

全球醫療器械行業集中度較高，目前排名前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數萬家醫療器械公司的銷售額合計只占40%的份額。