福建省食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)督檢查、約談?wù)]勉等措施，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

據(jù)介紹，在開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作中，福建省１６家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違反衛(wèi)生部門有關(guān)規(guī)定，先后被列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”。福建省食品藥品監(jiān)督管理局為此出臺(tái)四項(xiàng)措施，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識(shí)。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局表示，將對(duì)列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象；對(duì)此類企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人由所轄設(shè)區(qū)市局進(jìn)行約談和誡勉，加強(qiáng)誠信守法經(jīng)營法律法規(guī)方面的宣傳和教育。同時(shí)，增加此類企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次，強(qiáng)化企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全、經(jīng)營條件、經(jīng)營過程管理等的監(jiān)督檢查。

另外，食品藥品監(jiān)督部門還將嚴(yán)格辦理此類企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更等有關(guān)行政許可審查審批手續(xù)，由市局辦理的應(yīng)及時(shí)上報(bào)省局，嚴(yán)格推進(jìn)醫(yī)療器械安全信用管理體系建設(shè)。