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福建出臺措施強化醫療器械經營企業監管

【?2010-10-26 發布?】 美迪醫訊
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福建省食品藥品監督管理局日前出臺重點監督檢查、約談誡勉等措施,加強對醫療器械經營企業的監管,進一步規范醫療器械市場秩序。

據介紹,在開展治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作中,福建省16家醫療器械經營企業因違反衛生部門有關規定,先后被列入“醫藥購銷領域商業賄賂黑名單”。福建省食品藥品監督管理局為此出臺四項措施,進一步提高醫療器械經營企業依法經營、誠信經營的意識。

福建省食品藥品監督管理局表示,將對列入“醫藥購銷領域商業賄賂黑名單”的醫療器械經營企業,列為重點監督檢查對象;對此類企業法定代表人或負責人由所轄設區市局進行約談和誡勉,加強誠信守法經營法律法規方面的宣傳和教育。同時,增加此類企業現場監督檢查頻次,強化企業醫療器械產品質量安全、經營條件、經營過程管理等的監督檢查。

另外,食品藥品監督部門還將嚴格辦理此類企業《醫療器械經營企業許可證》變更等有關行政許可審查審批手續,由市局辦理的應及時上報省局,嚴格推進醫療器械安全信用管理體系建設。

本文關鍵字: 醫療器械 醫藥購銷 
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