近日，Carestream Health 公司的高分辨率計(jì)算機(jī)乳腺放射成像 (CR) 系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)函。一旦FDA批準(zhǔn)了最終的產(chǎn)品標(biāo)簽，Carestream Health就可以立即開(kāi)始在美國(guó)商業(yè)分銷(xiāo)這款創(chuàng)新的CR乳腺放射成像系統(tǒng)。

該公司的CARESTREAM DIRECTVIEW CR乳腺放射成像功能可以用數(shù)字化的方式獲取乳腺放射影像，同時(shí)仍然能夠利用醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的乳腺放射成像X光設(shè)備和工作流程。其目的是用在與基于傳統(tǒng)增感屏和膠片的乳腺放射成像系統(tǒng)相同的臨床應(yīng)用上。

“每年的乳腺放射檢查對(duì)女性的健康很重要，我們的CR乳腺放射成像系統(tǒng)將為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的乳腺癌篩查帶來(lái)另一個(gè)選擇，”Carestream Health公司女性保健部門(mén)的總經(jīng)理Dina Vazzana說(shuō)。“這個(gè)高性能、低成本的系統(tǒng)將使醫(yī)療設(shè)施從先進(jìn)的數(shù)字化醫(yī)療成像技術(shù)中受益，并在某種程度上補(bǔ)充他們以患者為中心的業(yè)務(wù)。”

這種可選的乳腺放射功能可在購(gòu)買(mǎi)新的CARESTREAM DIRECTVIEW Elite、Classic或CR 975系統(tǒng)時(shí)獲得，也可作為目前安裝的Elite、Classic或CR 850/950/975系統(tǒng)的升級(jí)功能。

利用此功能，Carestream Health公司的CR系統(tǒng)可同時(shí)用于普通放射成像和乳腺放射成像檢查。此外，可選的CARESTREAM DIRECTVIEW計(jì)算機(jī)乳腺放射成像全面質(zhì)量工具可用來(lái)簡(jiǎn)化乳腺影像的客觀測(cè)試和質(zhì)量控制測(cè)量。

自2005年以來(lái)，Carestream Health公司的CR乳腺放射成像功能已經(jīng)成功銷(xiāo)往大亞洲區(qū)、日本、歐洲和拉美地區(qū)。公司在診所、乳腺成像中心和醫(yī)院這些醫(yī)療保健設(shè)施已經(jīng)安裝了數(shù)千套帶乳腺放射成像功能的系統(tǒng)。

另外，公司的CR乳腺放射成像功能已經(jīng)預(yù)先獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，并且從2007年起，Carestream Health公司一直在加拿大成功地銷(xiāo)售此系統(tǒng)。