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銳珂公司的CR乳腺放射成像系統獲FDA批準函

【?2010-11-05 發布?】 美迪醫訊
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近日,Carestream Health 公司的高分辨率計算機乳腺放射成像 (CR) 系統獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準函。一旦FDA批準了最終的產品標簽,Carestream Health就可以立即開始在美國商業分銷這款創新的CR乳腺放射成像系統。

該公司的CARESTREAM DIRECTVIEW CR乳腺放射成像功能可以用數字化的方式獲取乳腺放射影像,同時仍然能夠利用醫療保健機構現有的乳腺放射成像X光設備和工作流程。其目的是用在與基于傳統增感屏和膠片的乳腺放射成像系統相同的臨床應用上。

“每年的乳腺放射檢查對女性的健康很重要,我們的CR乳腺放射成像系統將為醫療保健機構提供優質的乳腺癌篩查帶來另一個選擇,”Carestream Health公司女性保健部門的總經理Dina Vazzana說。“這個高性能、低成本的系統將使醫療設施從先進的數字化醫療成像技術中受益,并在某種程度上補充他們以患者為中心的業務。”

這種可選的乳腺放射功能可在購買新的CARESTREAM DIRECTVIEW Elite、Classic或CR 975系統時獲得,也可作為目前安裝的Elite、Classic或CR 850/950/975系統的升級功能。

利用此功能,Carestream Health公司的CR系統可同時用于普通放射成像和乳腺放射成像檢查。此外,可選的CARESTREAM DIRECTVIEW計算機乳腺放射成像全面質量工具可用來簡化乳腺影像的客觀測試和質量控制測量。

自2005年以來,Carestream Health公司的CR乳腺放射成像功能已經成功銷往大亞洲區、日本、歐洲和拉美地區。公司在診所、乳腺成像中心和醫院這些醫療保健設施已經安裝了數千套帶乳腺放射成像功能的系統。

另外,公司的CR乳腺放射成像功能已經預先獲得加拿大衛生部的批準,并且從2007年起,Carestream Health公司一直在加拿大成功地銷售此系統。
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