日前，經(jīng)過北京熱景生物技術(shù)有限公司、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院等單位數(shù)年的研發(fā)，國產(chǎn)首個(gè)自主產(chǎn)權(quán)全定量POCT（床邊診斷）儀器—上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀及其10余種配套試劑獲得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)文號，涵蓋領(lǐng)域包括心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、肝病標(biāo)志物等；此次上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑的成功研制，標(biāo)志著在POCT領(lǐng)域我國也處于世界一流水平。

POCT（床邊診斷）是臨床醫(yī)學(xué)診斷試劑領(lǐng)域的集大成者，是光機(jī)電、生物傳感器、免疫醫(yī)學(xué)等高精尖技術(shù)的縮影；在前不久《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》中，國家首次將“診斷試劑產(chǎn)業(yè)”列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域之一；目前隨著相關(guān)學(xué)科先進(jìn)技術(shù)對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷滲透，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展出現(xiàn)越來越明顯的兩極分化的現(xiàn)象，一方面是各類大型自動(dòng)化、高效率儀器設(shè)備的相繼問世，模塊式的組合和流水線式的“Automaton”大大提高了臨床實(shí)驗(yàn)室的工作效率；另一方面是實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡便化、結(jié)果報(bào)告及時(shí)化、準(zhǔn)確化，越來越受到臨床醫(yī)護(hù)人員、病人及其家屬的青睞。因此，POCT（Point of Care Testing）－一種新的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ綉?yīng)運(yùn)而生。但是由于該領(lǐng)域交叉學(xué)科多且先進(jìn)，我國此前尚無法生產(chǎn)擁有自主產(chǎn)權(quán)全定量POCT儀器及試劑，國內(nèi)市場均為進(jìn)口儀器及試劑，例如美國博適公司（BIOSITE）等；本次上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑的上市，標(biāo)志著國產(chǎn)儀器打破了國外廠家的壟斷。

該研究團(tuán)隊(duì)擁有十多項(xiàng)上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析技術(shù)，涵蓋發(fā)光粒子制備、示蹤標(biāo)記、儀器研制、試劑工藝等領(lǐng)域，圍繞此技術(shù)形成“密集的保護(hù)圈”，是我國第一個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)POCT技術(shù)平臺，在本次臨床醫(yī)學(xué)研制完成前，所研發(fā)的生物安全檢測試劑已經(jīng)應(yīng)用于2008年北京奧運(yùn)會安保、2010年上海世博會安保、2010年亞運(yùn)會安保，在我國疾病防控、生物反恐系統(tǒng)已經(jīng)累計(jì)投放100余臺。