美迪記者從區(qū)食品藥品監(jiān)管局了解到，各藥品零售企業(yè)若要經(jīng)營遠(yuǎn)紅外貼膏類醫(yī)療器械，包括遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合貼膏類產(chǎn)品，必須申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違者將依法按無證經(jīng)營查處。

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)批復(fù)明確指出，遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品用于頸、肩、腰、腿和關(guān)節(jié)疼痛的治療，如其組成成分沒有藥物成分，該類產(chǎn)品按Ⅱ類醫(yī)療器械管理；如其組成成分有藥物成分，該類產(chǎn)品的管理按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合貼膏類等產(chǎn)品，經(jīng)營該類產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。