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河南省許昌市食品藥品監督管理局推行醫療器械電子監管見成效 【?2011-12-27 發布?】 美迪醫訊
河南省許昌市食品藥品監督管理局在全市醫療器械經營企業大力推行電子監管,取得明顯成效。其主要做法: 一是在全市醫療器械經營企業統一安裝使用專業計算機軟件系統,使企業建立了規范完整的醫療器械購、銷、存電子記錄,完善了產品首營審查、制度執行考核等內部管理體系。 二是通過電子監管系統對醫療器械經營企業進行遠程監控,能夠及時查詢企業經營的產品信息,全面掌握全市醫療器械產品流向,強化企業的質量安全責任意識,推動了醫療器械經營企業誠信體系建設。 三是借助電子監管系統開展醫療器械專項抽驗,增強抽驗的針對性,做到均衡抽驗,節約了執法成本,大大提高了監管效率。 四是利用電子監管系統進一步健全重點醫療器械安全追溯體系,在醫療器械不良事件處置、不合格醫療器械召回和追溯以及案件協查等方面發揮了重要作用,提高了醫療器械突發事件應急處置能力。 五是電子監管系統為企業打造了一個醫療器械信息平臺,監管部門可以及時向企業發布通知、公告、醫療器械監管信息和產品質量信息,企業也可以利用電子監管平臺開展信息交流與互動,從而達到了信息互通、資源共享的目的。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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