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POCT技術開啟診斷設備市場商機

【?2011-12-30 發布?】 美迪醫訊
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      POCT作為檢驗醫學中具有革命性的飛速發展領域,越來越受到關注和重視。但主要由于其檢驗質量尚難保證,目前各國對其開展均取謹慎態度。在美國,POCT發展較快,1996年美國臨床化學協會(AACC)成立POCT分會,其后每屆年會均為討論的主題之一。
 
  我國著名檢驗學家楊振華教授認為“將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫院和社區門診部,美國在近期多到80%的實驗室工作將在距離患者只有幾步遠的儀器上完成,中央實驗室仍將存在,來處理和分析床邊儀器不能檢測的標本。”叢玉隆教授認為“在未來5~10年內,POCT應該達到檢查的70~80%以上,基本改變目前的檢驗格局;當然中心實驗室也應該存在,主要進行一些復雜的實驗。”
 
  2004年一項歐洲的統計報告指出POCT儀器和試劑銷量為1.22億歐元,到2007年上升為24.855億歐元,成為全球醫療器械中增長率最高的產品,國內也同樣在迅速發展。
 
  POCT發展的主要原因
 
  (1)醫學模式的轉變。醫院功能任務發生變化,由單純的治療轉向預防、保健、治療和康復四大功能,為社會提供全方位的優質服務。醫院工作從院內醫療擴大到院外社區,社區服務需要簡易快速的實驗診斷體系。
 
  (2)高效快節奏的社會運轉方式,由于醫生需要它們做出快速診斷,公眾也希望借助它們做自我診斷等要求,且這種發展勢頭將繼續下去;
 
  (3)POCT的發展為生產和供應診斷用品的廠商帶來了極大商機;
 
  (4)POCT學術刊物“Point of care ”將于2002年創刊,內容包括POCT及其技術,這必將促進人們對POCT的了解;
 
  (5)POCT技術的發展對檢驗醫學起了很大的推動作用,高質量的儀器和試劑的使用又推動了POCT的發展;
 
  (6)衛生保健支持者正在搜尋能減少去急癥病房、住院和醫生辦公室的病人數量的方法,隨著灰色人口(graypopulation)的持續增長,提供院外衛生保健的需求  變得越來越明顯,POCT是院外管理病人的手段之一。
 
  (7)另外網絡技術和模式的發展可以促進改善POCT質量,從而加速其發展。
 
  POCT的應用前景
 
  Bissell M等人分析POCT技術的新發展將發生以下幾個方面變化:
 
  (1)應用范圍更為廣泛凝血試驗、血液化學成分分析、傳染病的過篩、某些血藥濃度的檢查、外科手術時的激素水平及微芯片DNA診斷、全血細胞計數及涂片的巴氏染色等。
 
  (2)實驗數據具有更好的連通性通過標準化POCT資料的遠距離無線傳輸至實驗室計算機管理系統或電子病歷。
 
  (3)儀器更加微型化。
 
  即時檢驗POCT--診斷技術的新革命
 
  從2000年開始在美國AACC會議上多了一項內容----POCT,每年的展會產品日見增多,2006年的歐洲MEDICA也增加了一項技術報告和現場演示報告----POCT。POCT成檢驗醫療器械中增長率最高的產品(其中心臟病實時檢驗最快,如15分鐘檢測心衰BNP或心梗Myo、CK-Mbmass、cTn-I)。統計報告指出預計2006年銷量為1.22億歐元,到2007年將升為24.855億歐元。國內POCT的儀器和試劑有引進,也有國產,同樣在迅速發展。
 
  為了消除人工操作的誤差,為了提高工作效率,為了降低人員費用,實驗室的人工操作逐漸為自動機器所取代。從50年代的火焰光度計、自動血球計數儀、多通道的化學分析儀到70年代的全自動生化分析儀、90年代的自動免疫分析儀;現在進入了第三代的發展----自動實驗室系統,較實用的是將幾種自動設備連接起來形成模塊式的工作主臺(modularity workcell),更進一步是將分析前、分析中和分析后全部串聯成全實驗室自動化(total laboratory automation,TLA)。
 
  傳統的檢驗實現自動化以后在質量和速度上都有了很大的進步,但由于分析前、分析后有許多復雜的步驟,需要耗費大量的時間,仍難于解決傳統檢驗的弱點----時效性欠佳,難于滿足臨床“在最短的時間內得到準確的檢驗結果”的要求,即既要做到短時間反饋(short turn around time,STAT),又要做到與用復雜技術,大型設備的傳統方法測定的結果相一致。POCT便是用輕便的設備、簡單的操作、隨意的地點,即時快速的提供準確的報告的一門全新的實驗技術。
 
  POCT為什么會如此快速的發展?因為它把復雜的操作變為簡單;把復雜的設備變為輕便小巧,把需要幾小時甚至幾天的報告變成當即出結果,當然簡單、快速但結果仍然正確。別看這小小的設備、簡單的紙條、芯片,它有著巨大的技術含量!正式這巨大的技術含量,蘊藏著巨大的發展前景,正如信息技術一樣,POCT可視為檢驗高新技術的縮微。
 
  POCT含義是現場保健檢驗,國外還有不少相關的名詞,如beside t
 
  sting(床邊檢測);near-patient testing,NPT(病人身邊檢測);physician’s office testing(醫師診所檢驗);home use testing(家用檢驗)extra-laboratory testing(檢驗科外的檢驗);decentralized testing(分散檢驗)off-side,ancillary and alternative site testing(非定點、輔助、變更點檢測)等,雖然名稱繁多,但都沒能全面而正確的表述這一技術的內涵,在我國至今尚無規范的中文名詞,目前通常稱之為“床邊檢測”,事實上隨著免疫反應和分子生物技術的引進,POCT的使用更為便捷,檢測和應用的范圍更廣,從最初檢測血糖、妊娠擴展到檢測血凝狀態、心肌損傷、心功能不全、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度(TDM),使用的場所,從事故現場,家庭,延伸到了病房、門診、急診、監護室、手術室甚至海關、社區保健站,私人診所,應用的領域已從臨床擴展到食品衛生、環境保護、禁毒、法醫。因此“床邊檢測”這一中文譯名已不能反映其應用的特點。發展這一技術的初衷,綜觀它的諸多特性,最根本的是省去標本復雜預處理程序,在采樣現場即刻進行分析,快速得到檢驗結果,所以它不僅是快,現場分析,這是其他檢驗方法無法實現的。本人認為稱其為“即時檢驗”更為妥切。此間不稱其為“檢測”,以為檢測是指動作或方法,而POCT實際是包含著許多高新分析技術的一門學科,至少是檢驗醫學中一個新的分支。

 


 

本文關鍵字: POCT 檢驗 醫療器械 診斷 
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