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甘肅建立醫療器械經營動態許可秩序 【?2012-01-29 發布?】 美迪醫訊
記者1月17日獲悉,省食藥監局日前對甘肅裕光飛揚電子科技有限公司提供質量驗收員虛假材料騙取許可證的違法行為作出行政處罰,撤銷該公司醫療器械經營企業許可證,處1萬元罰款,公司法定代表人馬向榮3年內不得再次申請醫療器械經營企業許可證。 2008年以來,省食藥監局根據醫療器械產品安全性和市場流通特點,修訂完善醫療器械經營許可管理及現場檢查驗收標準、經營產品種類與設施設備崗位專業對照等許可審批制度,對日常檢查中發現3次“關門”或長期聯系不到負責人,擅自變更注冊地址、降低經營條件及到期不換證的企業,實施監督整改,約談勸說其自動退出市場;對未按規定整改的進行公示,依法予以注銷。 2011年,省食藥監局建立的“醫療器械經營行政審批管理系統”投入運行。該系統除了為企業提供網上申報,為省、市州局提供網上審批服務外,還具備企業關鍵崗位人員身份自動識別功能,將相關許可與標準關聯控制,從而杜絕了申報資料作假和質量人員在多個公司兼職的現象。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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