近日，包頭市食藥監局啟動了全市口腔科類醫療器械專項檢查，用2個月時間對我市各醫院的口腔科室、鄉鎮衛生院、村衛生室、口腔科個體診所等展開全面檢查。

據悉，檢查內容主要包括：產品購進渠道是否合法，檢查使用的口腔科設備、器具、口腔科材料的供貨方是否取得《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》，是否取得《醫療器械產品注冊證》，注冊證是否在有效期內，供貨方是否提供了隨貨清單，是否具有可追溯性；委托定制的口腔義齒手續是否完備，檢查委托生產企業是否取得了《醫療器械生產企業許可證》、生產范圍是否涵蓋了受托生產的醫療器械；一次性無菌器械是否存在重復使用的情況；產品標識是否合法，產品說明書、標簽和包裝標識是否符合有關規定，并附有產品合格證；是否建立和執行了醫療器械不良事件監測和報告制度等。