廣東省9日發(fā)布該省2012年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃。據(jù)稱(chēng)，廣東今年將加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查，并繼續(xù)開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系復(fù)查。

　　該份計(jì)劃稱(chēng)，廣東醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查堅(jiān)持以風(fēng)險(xiǎn)管理為中心，過(guò)程控制為重點(diǎn)，以質(zhì)量信用分類(lèi)監(jiān)管為基礎(chǔ)，對(duì)企業(yè)實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管。廣東對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查中，今年將對(duì)列入國(guó)家級(jí)、廣東省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械目錄的生產(chǎn)企業(yè)每半年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，保證現(xiàn)場(chǎng)檢查率達(dá)到100%。
同時(shí)，廣東強(qiáng)化對(duì)問(wèn)題企業(yè)和問(wèn)題產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)近兩年受到行政處罰、投訴、舉報(bào)等的企業(yè)檢查，加大對(duì)2010年度及2011年內(nèi)有產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)不合格的企業(yè)監(jiān)督檢查力度。

　　據(jù)稱(chēng)，廣東今年將開(kāi)展敷貼型物理治療類(lèi)產(chǎn)品(包括一類(lèi)、二類(lèi)產(chǎn)品)生產(chǎn)過(guò)程的突擊檢查，重點(diǎn)檢查原材料是否含有藥品成分，嚴(yán)禁將含藥產(chǎn)品批為一類(lèi)醫(yī)療器械。

　　廣東省藥監(jiān)局對(duì)該省各市縣級(jí)監(jiān)察部門(mén)要求，要重視醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，把風(fēng)險(xiǎn)管理的理念運(yùn)用于日常監(jiān)管工作中，制定出其轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案。對(duì)于企業(yè)質(zhì)量保障能力存缺陷的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)整頓；發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為，應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。