為規范企業經營行為，保證醫療器械質量，山峽區食藥監局從嚴把好《醫療器械經營企業許可證》現場驗收關，有效地凈化了藥械市場，規范醫療器械經營秩序。

　　近年來，我區醫療器械經營企業數增長迅猛，截至2011年底，區食藥監局已受理醫療器械經營企業許可（二、三類）相關事項申請達到345項。為規范企業經營，區食藥監局在審批的過程中采取嚴把場地合法關、嚴把人員資質關、嚴把制度執行關的闖三關政策，有效地凈化了藥械市場。

　　在審批中，區食藥監局按省食藥監局要求注冊地址倉庫地址必須提供有效房產證明及備案的租賃合同，杜絕皮包公司滋生。在人員資質上崗，要求醫療器械批發企業技術人員必須為醫療器械相關專業畢業并通過相關法律法規培訓，從人員素質上規范企業法律意識。在制度執行中，按省食品藥監局要求新辦企業必須配置醫療器械專用管理軟件，換證企業必須提供網上監管的數據，保證經營行為購、銷、存全過程電腦信息化管理。區食品藥品監管局還通過質協理會和區域性重點監管會議，邀請省市局領導對轄區內醫療器械批發企業進行法律法規、案件通報、專業知識更新等專場培訓，從思想上指導規范番禺區醫療器械批發企業經營行為。