2011年遼寧省通過國家醫療器械不良事件監測系統上報國家藥品不良反應監測中心醫療器械不良事件報告3804份，是2010年2827份的1.34倍。該報告數量是按照“醫療器械不良事件監測系統”內的數量進行統計，不包括退回報告、無效報告和國家中心已刪除報告。記者日前在錦州市藥品不良反應監測中心了解到，去年錦州醫療器械不良事件監測取得顯著成效，截至2011年12月31日，全市總計上報醫療器械不良事件204例、百萬人口66例，開通基層報告單位22家，其中醫療機構9家，報告158例，經營企業11家25例，通過該中心上報報告21例。

　　204例可疑醫療器械不良事件報告

　　主要來源9家醫療單位

　　據了解，2011年1月1日至2011年12月31日，錦州市藥品不良反應監測中心共收到并上報204例可疑醫療器械不良事件報告。全部報告使用“醫療器械不良事件監測系統”對患者年齡與性別分布、報告人職業、操作人員、可疑醫療器械的管理類別和分類目錄進行統計分析。醫療器械不良事件報告來源主要是錦州市內9家醫療單位，其次是11家藥品經營企業。

　　醫療器械不良事件近六成為Ⅱ類醫療器械

　　該中心業務主管蓋學臣向記者分析：在上報的204份報告中男性108例，女性96例。男女比例為1.13。從醫療器械不良事件報告患者年齡分布上看，41—50歲報告數52份，占25.49%，年齡在31—40歲與年齡≥61歲的報告數同為38份，構成比同為18.63%。如果按照醫療器械管理目錄分類，報告中的Ⅱ類醫療器械最多，有121例，占59.31%。

　　醫療器械不良事件報告人多為技師、護士

　　蓋學臣分析說，按照醫療器械分類目錄統計結果表明，報告中前三位的醫療器械分別為手術室、急救室、診療室設備及儀器46例;醫用電子儀器設備43例;醫用超聲儀器及有關設備28例。報告顯示，手術室、急救室、診療室設備及儀器多為沖洗、通氣、減壓器具，嬰兒保育設備、呼吸設備電動、液壓手術臺、輸液輔助裝置能對患者造成傷害;醫用手術室、急救室、診療室設備及儀器，大多為質量問題引起的電氣系統短路等器械不良事件，未對患者造成嚴重傷害。醫療器械不良事件報告表的報告人多為技師、護士，操作者多為專業人員。

　　錦州將繼續提高監測、報告網絡覆蓋面

　　據記者了解，該中心為了加強醫療機構和醫療器械經營企業對醫療器械不良事件監測工作的重視，提高各涉械單位醫療器械不良事件報告的責任意識，不斷提升醫療器械不良事件信息收集的數量和質量，他們多次舉辦醫療器械相關知識培訓班，僅去年就先后有500余人參加了培訓。伴隨新的醫療器械不良事件在線報告系統的啟用，今年該中心將繼續加大管理力度，不斷提高監測、報告網絡覆蓋面，提高網絡監測能力和效率，將技術指導與日常監管有機結合，有效引導基層進行規范、準確、及時的報告。