現代家庭或多或少都有幾樣醫藥器械，醫療器械不良事件也時有發生，那么什么是醫療器械不良事件，它有那些嚴重傷害呢？

    番禺區食藥監局有關負責人介紹，醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。有4種醫療器械不良事件屬于嚴重傷害：導致威脅生命的疾病或傷害；對肌體功能的永久性損傷；對肌體結構的永久性破壞；需要藥物或手術介入避免上述永久性操損傷和永久性破壞等。

    番禺區食藥監局有關負責人表示，發生醫療器械不良事件的原因非常復雜，有產品固有風險中的設計缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產品使用說明書上的錯誤，有上市前研發的局限性等。其中，設計缺陷導致的不良事件約占器械不良事件發生率的14%。因為，受各種因素影響限制，醫療器械一些設計上的缺陷只有在用于臨床并經歷長時間驗證后才能被發現。消費者要合理、安全使用醫療器械，預防不良事件的發生就要行使好自己的知情權，盡量多地了解和認識各種醫療器械的作用、使用方法及注意事項。要選擇規范的醫療機構，同時嚴格按適用的方法使用醫療器械，注意定期復查等。不要聽信廣告或其他不實宣傳中所謂100%的治療效果，要特別注意了解醫療器械的副作用。