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新《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準》發布

【?2012-03-02 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監督管理局日前印發了《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011~2015年)》。

該標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(試行)》(2005年~2010年)基礎上,以醫療器械國家標準、行業標準的檢驗為裝備依據,參考了部分國際標準,并考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫療器械監管工作發展的需要,是開展醫療器械注冊檢驗、監督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。

國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監管部門結合《國家藥品安全“十二五”規劃》、本轄區專項規劃和醫療器械監管工作的實際情況,統籌安排、突出重點、加快配備,以適應醫療器械監管工作的需要。

本文關鍵字: 醫療器械 檢測機構 標準 
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