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我國藥物支架市場潛力仍有很大的空間

【?2012-08-06 發布?】 美迪醫訊
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高仁偉,山東百多安醫療器械有限公司研發部經理,目睹著百多安由一個2003年成立的年輕企業,到如今在醫療科研領域結出豐碩的果實,由衷的踏實和欣慰洋溢在臉上。

藥物支架產品獲得注冊證時的興奮雖然已經過去幾個月了,但高仁偉仍記憶猶新。

今年4月19日,百多安的藥物支架產品取得了國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證。從2005年到2012年歷時7年研發,累積投入研發費用超過億元,這是繼2011年PICC 醫用導管歷時5年研發成功后,取得的又一個成就。一個斥資巨大的研發項目如果最終通不過國家食品藥品監督管理局的注冊,那就意味著數億元的資金投入打了水漂?!搬t療器械的研發風險性很大,企業承擔的資金壓力也很大?!备呷蕚ヌ寡?。

高仁偉的團隊通過調研發現,病人在使用普通的導管植入引流后引發的醫源性感染能占感染的75%。正是基于這種現實情況,百多安將小小的醫用導管做成了抗菌面的硅膠制品,潤滑好,臨床顯示大大減少了病人感染的概率。一根普通的醫用導管只有20元錢左右,而一根抗菌的導管則要280元至300元,盡管價格相差懸殊,但是病人對抗菌導管的需求量仍然很大。文始提到的藥物支架的7年研發路更是凝結了百多安研發團隊的智慧。長期以來,心臟病人手術時植入的藥物支架多被國外的醫療器械企業壟斷市場,價格高昂,動輒幾萬元。百多安的掌門人張海軍是個海歸派,對醫藥行業有著多年的研究。憑借對這一醫療器械研究的執著,百多安終于成功研發出可降解涂層的藥物支架,目前,該產品已經在市場上銷售。與進口藥物支架相比,百多安憑借價格優勢迅速贏得了市場。高仁偉表示,目前,我國藥物支架市場潛力在200億至300億元之間,但是目前這個市場只開發了40億元,間。醫用導管的市場也在1000億元以上,有很大的潛力待挖。此外,百多安還涉足生物技術領域,一種蛋白粘合劑的生物技術正在研發中。如今百多安正在謀劃上市,其打算是,今年10月份之前完成公司的股改,年底前實現第二輪融資,將銷售公司從主業中剝離出去。

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