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電子醫(yī)療應用時代即將到來

【?2012-08-22 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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不久之后,你的醫(yī)生可能會通知你使用手機等移動終端下載應用程序拿到電子處方。

隨著智能手機的普及,它甚至已經完全具備了電視遙控器、自行車計速器和手電筒的功能。不久的將來,智能手機將通過相關應用程序,具備醫(yī)療設備功能,協助病人對自己的心率進行監(jiān)控、對糖尿病指數進行管理,或者支付醫(yī)療保險的費用。

開出電子處方的應用軟件的想法使很多醫(yī)療健康領域的從業(yè)人員為之一振,很多人甚至認為這是在該領域內推行更復雜的軟件應用的良好開端。畢竟這一領域的智能手機應用的嘗試如果一直不開始,也就沒有發(fā)展;畢竟通過這一嘗試,才會發(fā)現其中存在的問題和需要改進的方面。Happtique公司現在正在進行這方面的嘗試,該公司是智能手機的電子醫(yī)療應用管理公司,是美國大紐約醫(yī)院聯合會的下屬商業(yè)執(zhí)行機構。目前該公司正在嘗試建立一個電子醫(yī)療應用系統(tǒng),該系統(tǒng)是在征詢醫(yī)生們的建議后建立的。Happtique公司總經理李-帕爾曼(Lee H. Perlman)認為,目前醫(yī)療方式的變革要求人們對于醫(yī)藥的觀念需要有所轉變,他說:“其實,從根本上來講,我們生病的時候吃的藥片也是由眾多信息構成的。”

目前,一些用于追蹤用戶健康狀況的應用軟件已經受到了廣泛關注,一些醫(yī)學專家和該領域的企業(yè)家也希望用類似的方式,達到協助治療慢性病(如:糖尿病或心臟病等)的目的。

如果智能手機應用可以減少病人使用其他方式的醫(yī)療護理,那將會帶來巨大的潛在利潤。我們以糖尿病的治療為例,美國2007年一年中就花費了1740億美元,這一統(tǒng)計數據來自疾病防治中心(美國)。

現在與游戲類應用不同的是,醫(yī)療護理類軟件應用暫時還無法推廣開來,因為其中仍然存在漏洞,醫(yī)療和軟件領域的設計人員仍然在就如何提高質量和安全進行探討并企圖彌補存在的軟件漏洞。

我們可以看到該領域的開拓者之一,一家名為WellDoc的公司開發(fā)了一款“糖尿病管家系統(tǒng)(DiabetesManager)”的應用,病人可以在智能手機、普通手機或者電腦上安裝這一應用,并通過它收集飲食、血糖水平和藥物治療方案信息,這些信息的輸入既可以是人工輸入,也可以是上述設備連接病人正在使用的血糖檢測儀后獲取的。這一軟件應用還能為病人提供建議(比如:在記錄正午時間血糖值后給出最佳攝入食物的建議等),以及在對得到的數據進行分析后,將診斷建議發(fā)送給主治醫(yī)生。WellDoc公司宣稱,在對糖尿病管家系統(tǒng)應用的臨床實驗過程中,已經看到了病人在使用它之后血糖水平明顯降低。

WellDoc公司成功開發(fā)的這一應用為美國食品和藥物監(jiān)管機構(英文簡稱FDA)的同類應用軟件開了一個很好的先例。用戶使用這一應用的成本每月預計將超過100美元,然而已經有兩家保險公司決定為使用這一應用的病人支付費用。該系統(tǒng)將于2013年初推出,凡是被醫(yī)生建議使用這一應用的病人,保險公司都將為其買單。透露這一消息的WellDoc公司總裁阿南德?伊艾(Anand K. Iyer)拒絕透露兩家保險公司的名稱。

當阿南德-伊艾開始籌劃應用的時候,他的想法還比較簡單,然而隨著應用開發(fā)的逐步推進,他意識到在計劃的初期應該考慮得更長遠,因為每個項目其實都需要花費數年的時間和上百萬美元的投資來完成。他說:“當我對醫(yī)療護理系統(tǒng)了解透徹后,我才意識到這個項目的真正盈利點并不是在應用商店中的軟件售價(5美分/用戶下載),它應該是一個高附加值的系統(tǒng),而不是短期一次性的投入。”

MobiSante公司(曾經首創(chuàng)智能手機的超聲波系統(tǒng))的聯合創(chuàng)立者塞利士-楚特尼(Sailesh Chutani)說:“MobiSante公司最初在進行智能終端醫(yī)療護理應用的市場調研時并沒有對此引起足夠的重視,在向FDA申請審核時,把他們新開發(fā)的這一應用的對象主要放在家畜的醫(yī)療護理方面,市場范圍主要針對海外,以盡可能避免遭遇非常嚴格的審核過程。然而FDA去年通過了這一項目的審核,同意該公司通過手機實現超聲波終端功能的設計構想。”他接著說:“我們想象不到,一向以規(guī)則嚴格著稱的FDA能夠如此輕易地通過我們的應用。”

現在,對于醫(yī)療類應用的監(jiān)管要持續(xù)到什么時候還不得而知。然而FDA計劃今年內放出他們對此類應用的審核規(guī)則,其他相關的機構將負責涉及隱私和數據安全內容方面的問題的規(guī)則。

Continua醫(yī)療聯盟是一個產業(yè)聯盟,一直致力于醫(yī)療標準的制定。因此,這些醫(yī)療應用在幾種兼容模式中收集數據,允許患者將他們的個人數據從一個應用轉移到另外一個應用。當然大家對于當被推薦應用只能用于某些特定型號手機這個問題提出了疑問。

同時,很多應用被定位為醫(yī)療工具,在設計上也可以回避某些聯邦法令。但是,大家默認現在很多應用都因為提供給未驗證的醫(yī)學主張而違反了現有法律法規(guī)。FDA已經從禁止這種應用的做法轉變?yōu)樵O立指南來指導它們的發(fā)展。

FDA政策顧問Bakul Patel說,FDA并不想阻止創(chuàng)新的進展,但是它將會通過臨床和診斷決策來管制那些以醫(yī)療設備為用途的應用。

來自Happtique公司的李-帕爾曼認為,醫(yī)生們很快將會同時使用臨床試驗應用和更多醫(yī)療應用來開藥方。這里所謂的醫(yī)療應用是指那些可以追蹤患者身體物理變化以及提醒患者們及時服藥的應用。Happtique公司已經自主創(chuàng)立了一系列標準來判斷這些醫(yī)療保健相關應用的品質,這可以協助醫(yī)生在臨床醫(yī)療活動時使用這些應用。

Happtique公司主要考量以下幾個領域的醫(yī)療應用:糖尿病、心臟病學、風濕性關節(jié)炎以及物理理療這些可以使醫(yī)生從已選列表中為患者介紹適合的應用。公司還可以監(jiān)控患者們是否下載了這些應用,并且能夠自動提醒那些還沒有下載應用的患者及時進行下載。本周內,Happtique的系統(tǒng)將對醫(yī)生們開放。

對此持懷疑態(tài)度的人士,包括一名在麻省理工大學媒體實驗室的一個新媒體醫(yī)療項目中任職的醫(yī)生約翰-摩爾(John Moore),都認為自從Happtique的幾個應用值得被推薦以后,它就走在了他們的前面。

約翰?摩爾醫(yī)生認為,“現如今,為應用建立一個交流站可是一個艱巨的任務,因為你僅僅是通過大量無太大用途的應用中進行過濾。但是從長遠看,這倒是一個有趣的想法。”

但是Happtique公司認為必須要建立一個框架結構,這樣才可以說服保險公司為醫(yī)生推薦的這些應用付款。這也需要對聯邦政府立法者進行游說,使他們準許患者通過他們的系統(tǒng)自由使用不同的支付賬戶來購買這些被推薦的應用。

李-帕爾曼說,“這是一個從表面有些膚淺的功能到嚴肅醫(yī)療保健傳遞的轉變。醫(yī)療保健系統(tǒng)將需要一些經營來協助管理它。”

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