為適應新形勢下醫療器械市場監管的需要，煙臺萊州局重點從以下四個方面加強對醫療器械的監管。

規范行政許可行為。醫療器械經營企業申請開辦、申請變更、換證等環節中加強對人員相關信息、面積及設施設備等逐項認真審核，確保許可規范合理。

建立醫療器械經營企業信息檔案。給每家醫療器械經營企業建立紙質和電子兩套檔案，定期對經營許可證快到期企業進行篩查，保證日常規范化管理。

加強對高風險醫療器械的專項檢查。加大一次性使用無菌醫療器械、動物源性、植入人體產品的監控力度，對重點品種進行重點抽查。

加強醫療器械經營、使用單位的日常檢查。重點對購貨渠道，供貨企業相關資質及購進票據、發票，產品注冊證等易出現問題環節進行檢查，形成常規的、全面的醫療器械監督檢查方法，避免檢查中出現監督死角和盲區。