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SGS攜深醫協 助醫療器械企業出口巴西 【?2012-09-13 發布?】 美迪醫訊
全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(以下簡稱SGS)與深圳市醫療器械行業協會,在深圳舉辦了“醫療器械進入巴西衛生部(ANVISA)法規要求及注冊解析”研討會。會上,深圳市醫療器械行業協會王秘書長進行了精彩致辭,并由來自SGS具有資深行業經驗的技術專家游一捷為企業通過案例分析生動解讀了相關測試標準。
隨著貿易伙伴的日趨多元化,新興市場快速增長。其中,巴西是我國南美市場最大出口國,據統計,2010年以來,我國醫療器械產品對巴西出口呈現快速增長趨勢。然而針對最新的醫療器械進入巴西市場法規以及醫療器械INMETRO強制性認證要求,出口巴西的醫療器械生產企業仍未行動起來,這對出口的良性增長趨勢造成巨大影響。巴西衛生部ANVISA 法規RDC56規定了與健康相關產品的安全有效性要符合的基本要求,產品不僅僅涉及到醫療器械產品,還包括與美容運動等健康產品。因此,此類產品必須進行INMETRO認證才能夠最終進入巴西市場。 針對這種情況,SGS 游一捷表示:“要實現中國醫療器械行業的持續快速平穩發展,必須要增強企業自身競爭力、突破技術貿易壁壘及擴大醫療器械產品出口。”同時他也呼吁廣大醫療企業積極借助第三方機構的力量(如SGS),及時調整技術和產品方案,隨時把握并順應市場的需求。 本次會議座無虛席,來賓與講師頻頻交流,反響熱烈。王秘書長還指出:“為了促使廣大醫療器械企業更快更好出口國際市場,深圳醫療器械行業協會將與SGS在未來達成更進一步的戰略合作,為廣大醫療器械制造企業提供最堅強的法規后盾。” SGS 醫療器械服務 作為醫療器械及體外診斷行業的領先服務提供商,SGS已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審計員構成的網絡。由于熟知當地法規及市場,并能及時連接SGS的全球服務網絡,您所在地區的SGS醫療器械專家能為您的醫療設備業務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業中,SGS為醫療器械制造廠商提供全球性整合解決方案,促進新醫療器械更快進入市場,無論項目規模和目標市場的數量如何,SGS憑借范圍廣泛,資源豐富及專業技能的全球優勢,來提高您的經營效率及價值。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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