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青海海東加強醫療器械監督檢查

【?2012-09-17 發布?】 美迪醫訊
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今年,為進一步加強醫療器械監督管理,規范醫療器械經營使用行為,青海海東地區采取有力措施確保廣大群眾使用醫療器械質量安全有效。

全面開展醫療器械專項檢查。從今年2月至6月,在全區范圍內開展藥品醫療器械生產流通領域集中整治,共檢查醫療器械經營企業1家、隱形眼鏡經營企業15家及物理康復治療儀經營企業3家,并完成了30批醫療器械的監督抽檢。以學校周邊地攤、綜合市場、超市、小商品市場、美容診所、眼鏡經銷門店等場所為清理重點,對未取得《醫療器械經營許可證》銷售該類產品的一律下架,不得銷售,堅決取締。對全區無菌和植(介)入類醫療器械經營企業和使用單位開展監督檢查,重點檢查心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植(介)入類器械,監督檢查全覆蓋,跟蹤檢查達到20%以上。將12家縣級醫療機構納入醫療器械不良事件監測網點,明確醫療器械使用單位是醫療器械不良事件監測的第一責任人,并配備了專職人員,負責收集、分析、上報和反饋醫療器械不良反應信息,為做到早發現、早報告、早處理,對存在安全隱患的產品及時采取有效控制奠定了基礎。

本文關鍵字: 醫療器械 膝關節 
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