近日，國家創新醫療器械產品應用示范工程(遼寧)啟動儀式舉行，遼寧省成為繼重慶市、廣東省、四川省后，第四個啟動該工程試點的省份。

“國家創新醫療器械產品應用示范工程啟動兩年來，受到了醫療企業、機構和患者的歡迎，促進了基層醫療機構技術水平提升、創新模式優化以及創新型企業發展，試點運行取得了顯著成效，產生了良好的經濟社會效益。”衛生部副部長劉謙在啟動儀式上表示。

據介紹，我國是世界醫療器械的主要生產和進出口基地，多種中低端醫療器械產品的產量居世界首位。相關數據顯示，近年來我國醫療器械行業平均增速在25%左右，而同期全球醫療器械行業平均增速僅約為7%。

“雖然行業真正強大的時代并沒有來臨，但國家層面給予的利好政策正為行業帶來光明。”中國醫療器械行業協會會長姜峰表示，政府對醫療器械行業發展的重視，研發投入的增加，醫療衛生體制、醫療保障體制改革的推進，以及衛生部投資建立農村及社區醫療衛生體系政策的出臺為國內醫療器械行業提供了巨大的發展動力，醫療器械行業及市場將繼續保持高速、穩步發展。

行業仍有差距

盡管我國醫療器械行業發展增速迅猛，但醫療器械在基層醫院的推廣和應用目前卻并不樂觀。業內人士表示，目前基層醫療機構發展相對滯后，診療設備陳舊落后已經成為嚴重影響社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院提高常見病和多發病診治水平的關鍵因素。

數據顯示，我國人均醫療器械分配額與歐美國家相比很低，僅為5.46美元，這與美國的309.77美元、日本的111.53美元、歐洲的122.59美元相比相去甚遠。《2009-2012年中國醫療器械產業調查及發展預測報告》顯示，發達國家的醫療器械產業和制藥產業的產值大體相當，而在我國，前者產值只為后者的1/5。

與跨國企業相比，國內醫療器械企業在研發和技術上也有不小的差距。最新數據顯示，世界排名前25位的醫療器械企業的銷售額合計占到全球醫療器械總銷售額的60%，以歐美發達國家為中心的新型醫療器械產業鏈逐步穩定，包括CT儀、磁共振儀、高端質譜儀在內的醫療器械將以歐美發達國家為主要研發基地。發達國家基本上壟斷了高端醫療器械市場，現階段我國從國外進口的高端醫療器械產品比例高達70%。

為加快推進醫療器械產業發展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，２０１１年年底，科技部發布《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》。規劃提出，到2015年我國將初步建立醫療器械研發創新鏈，突破一批共性關鍵技術和核心部件，重點開發一批具有自主知識產權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴進口的基本醫療器械產品，滿足基層醫療衛生體系建設和臨床常規診療需求。

政策持續推動

2009年，國務院常務會議審議并原則通過《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《2009-2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》。受醫療改革的拉動，社區醫院和基層醫院蓬勃發展，總體市場需求開始擴張。近3年來，醫療器械行業最高增速為38%，2010年其總產值超過1000億元。如按目前的增長速度，未來5年醫療器械行業總產值可達4000億元，每年增長預計在20%左右，其中在中低端醫療器械方面的增長率更可達到30%。

為推進國產的數字化、智能化、質優價廉的創新醫療器械產品配置到基層，提升我國基層醫療機構的診療水平，2010年科技部會同衛生部組織實施國家創新醫療器械產品應用示范工程。據了解，國家創新醫療器械產品應用示范工程已在重慶和廣東等地取得顯著成效，并力爭到“十二五”末，實現全國10個省（市）的100個縣（區）1000家醫療機構試點應用10000臺（套）創新醫療器械產品。

科技部黨組成員、科技日報社長王志學表示，國家創新醫療器械產品應用示范工程是一項開創性的工作，在實施過程中要緊密結合基層醫療機械配置的實際需求，積極探索有效的發展模式，特別是要加強評價模式、示范模式和服務模式的探索。要探索建立覆蓋面廣、服務及時的聯合售后服務體系和創新驅動、需求驅動的長效機制，構建好產、學、研、醫的順暢對接，引導示范企業創制出更多更好、適宜基層和滿足臨床需求的優質產品。

據了解，“十一五”期間，我國醫療器械自主創新步伐顯著加快，涌現出如帕金森病腦起搏器、多層螺旋CT、高性能全自動生化分析儀等一批高端產品，在電阻抗成像關鍵技術、腦機接口技術等領域取得了原創性突破，無創連續圖像監測技術已走到了國際前列，呈現出“自主原創”、“從無到有”和“從低端到高端”的產業發展良好態勢。

行業機遇來臨

中國醫藥保健品進出口商會近日公布的數據顯示，今年上半年，我國醫療器械進口額同比增速較去年同期下降近7個百分點，顯示國內醫療器械進口替代正在加速。“這主要得益于國內醫療器械企業研發實力的不斷提升和價格優勢。”業內人士表示。

據介紹，經過幾十年的建設和發展，醫療器械行業已經逐漸成為我國先進制造業的重要組成部分。同時，經濟的穩步發展，導致健康服務需求整體增加；醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫療器械市場需求增加。根據相關統計，我國醫療器械市場的銷售額年均增長高達20%。

雖然國內醫療器械生產企業在研發和產品技術上總體水平與跨國企業之間還存在不小差距，但隨著近年來的發展，在一些細分領域，不少本土企業已經逐步積累起與外企競爭的優勢，如樂普醫療等在心血管支架領域以70%的份額搶占了之前雅培等跨國藥企的市場。

有關專家表示，我國醫療器械生產企業需要更加積極主動，到歐美等優勢市場去尋找優秀的適合中國的點子、技術以及合作伙伴，從而更好地提升自身能力。我國醫療器械行業在注重自主創新的同時，還要把眼光放在傳統醫療器械的技術革新上，使其成為技術更優、價格更低廉的產品，以滿足正在不斷擴大的基層市場需求。