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我國醫療照明升級換代需求迫切

【?2012-11-05 發布?】 美迪醫訊
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我國用于醫療領域的照明類產品(功能性照明除外)及生產、技術水平整體較低,品牌集中度不高,大多數醫院用的醫用照明產品購自國外,如德國馬丁、創乎等品牌,市場幾乎被國外公司壟斷。雖然醫用照明產品數量不及常用照明,但價格昂貴,市值較高,值得關注。

在我國,醫用照明產業歸屬醫療器械行業。據2008年統計數據,全國約有7300多家企業從事醫療器械生產,但能生產醫用照明產品的企業不到3%,且大多數企業僅生產觀片燈之類的低端產品。直到近幾年,才有以LED作為光源的醫用照明產品出現,并被應用。

隨著社會對醫療健康、醫療康復、綠色環保和節能的重視,從2007年起,我國LED醫療照明開始起步。但由于產品入門門檻高,技術風險大,且大多數醫療器械企業對LED性能、使用技術不太了解,加上用于醫療的照明產品涉及醫療機理、光、機、電、熱等復合技術,只有少部分大企業與醫療機構合作生產該類產品。另外,醫療照明產品認證程序復雜,因此LED醫療照明進展不理想,與需求不相適應。

目前,國內有近3000多家LED企業,其中不少企業在LED景觀照明、功能性照明產品方面有較強的研制、開發和生產能力。但他們因不歸屬醫療器械行業,缺乏入門途徑。

據衛生部《衛生事業發展統計公報》,2008年,我國有27.8萬家醫療衛生機構,其中醫院2萬余家,衛生院6萬余家,街道、社區診所17余萬家。這些單位目前均使用傳統光源照明裝置,市場規模很大,僅從節能方面考慮,基于半導體照明技術的醫用照明升級換代成為必然。

但必須知道,醫療照明屬于醫用器械,有嚴格的法規和認證要求,在技術、安全規則方面要求極嚴,與普通功能性照明相比,技術風險更大。為此,對生產企業的準入許可審核應當更嚴格,但應不排斥非醫療器械企業,如許可LED照明企業進入該領域。

LED照明目前正在從景規照明到功能性照明,從戶外照明向戶內照明,從一般照明到特殊照明延伸,這是技術進步、社會進步的必然。

適合醫療照明的LED光源符合可調可控、高可靠、長壽命的要求,是取代目前鹵素燈、汞燈、氙燈的最佳固體光源。

從2010年起,國產LED手術無影燈已在一些三甲醫院應用,并出口日本、澳大利亞、菲律賓等國家。

LED光源:節能環保 成本最低

LED是最節能的人工光源,用LED光源“替代”白熾燈、熒光燈、鈉燈(HID)、鹵素燈、汞蒸氣燈、氙燈,可節能30%~80%。目前,LED是在光源壽命周期內使用成本最低的光源。

LED光源的技術特性

節能:截至目前,LED以外的人工光源中,電光轉換能效最高的是低壓鈉燈(LPS),約為140lm/W。2011年,功率型LED光效實驗室水平已達到203lm/W。LED是最節能的人工光源,用LED光源“替代”白熾燈、熒光燈、鈉燈(HID)、鹵素燈、汞蒸氣燈、氙燈,可節能30%~80%。

環保:LED光源為半導體固體光源(SSL),是電致發光,不是熱發光,是冷光,光源中不含有毒和有害物;而傳統光源如熒光燈、鈉燈(HID)、汞蒸氣燈、氙氣燈等均含有汞、鈉、鎘等有害物質,其廢棄物對環境會造成污染。一支節能(熒光)燈中含有5mg~10mg汞,一旦破碎,會對水、土地造成嚴重污染。1mg汞可污染5噸水。而且,傳統光源廢棄物回收處理成本也極高,而LED光源則不存在對環境造成污染等問題。

光譜純,無有害光譜:Ⅲ-Ⅴ族半導體電致發光,使得LED輻射光譜純,半波寬僅20nm~30nm。紅(R)、藍(B)、黃(Y)、綠(G)等單色光中均不含紫外光(UV)和紅外光(IR)(UVLED和IRLED除外)。即使是多色混合光,如白光(R或其他寬光譜光色,其光譜中也不含UV和IR等對人眼、皮膚造成危害的光輻射。對比其他人工光源,如白熾燈、鹵素燈的光譜中含45%~70%的IR光;熒光燈、鈉燈的光譜中均含有15%~25%UV光。使用該類產品,如不加防護,均會對使用人員產生光污染。LED燈被稱作21世紀的健康之光。

易于實現智能控制:LED響應快,易于調色(色溫)、調光(光功率)和光的投射方向調節,便于實現智能化,構成智慧型光源。

由于是半導體發光器件,LED瞬態響應僅ns級,可用數十千赫茲到數百千赫茲頻率驅動,不存在導致視覺疲勞的頻閃。正因如此,其易于實現數字化、智能化控制。如其他人工光源難以實現的光源色溫(CCT)連續調節,LED則可輕易實施。這一點對在手術照明、手術清創照明中觀察不同病灶、不同組織、血液顏色的清晰度十分重要。

LED是低電壓驅動的光源,安全可靠:LED光源用低電壓驅動,在應急照明時可瞬時轉入電池工作,轉換時間僅零點幾秒,不會造成因停電引發意外。且LED光源轉換快,轉換過程無應急發電機的噪聲。

LED驅動供電裝置可達到醫用器械國際國內標準要求。如EN60601-1-2、UL60950、IEC68-2-29和3C等以及對醫用設備電器安全和電磁干擾的認證要求。

LED是可靠性高與壽命周期長的光源:LED是固體光源,可靠性高、壽命長,其30%光衰的時間(即壽命判定值時間)可以在-30℃~+55℃環境溫度下工作,壽命時間可達30000小時~50000小時,是目前人工光源中壽命最長的光源。(白熾燈燈絲的壽命約2000小時,熒光燈為8000小時,鈉燈與汞蒸氣燈等也僅僅約為10000小時)。

LED是目前在光源壽命周期內,使用成本(指使用周期內,購置能耗+維修維護+更換等成本之和)最低的光源。

傳統光源的不足

目前,在醫療領域中常用的人工光源與LED光源,除上面提到的能效、光譜純度、色溫調控、響應時間、可靠性、壽命時間以及生命周期成本等基本特點,歸納起來還有以下一些不足。

汞蒸氣放電型光源——蒸氣藍燈等:

需用高電壓供電,響應慢,含UV和IR光輻射;是熱光源,會引起被照面升溫,使用時須防護;含汞,不利于廢棄物的處理。

固體激光光源——He-Ne激光器等:

成本高,供電系統復雜,使用時需加防護,安全性差;功率大時需要用水冷技術散熱,安全性差。

鹵素燈、氙燈等:

含有IR輻射,是熱光源;在必要場合需要設置濾除IR的透鏡,或在反光鏡上涂IR吸收膜等,生命周期使用成本高。

LED光源醫療應用:范圍廣泛 優勢明顯

醫療照明分類

醫院建筑內、外功能性照明:指除醫療資源、導醫等信息顯示以外的功能性照明,大多使用熒光日光燈、格柵燈、吸頂燈、射燈、筒燈及HID路燈等。

這些傳統光源,如熒光節能燈、日光燈、鈉燈及鹵素燈等均可用LED照明替代。

窺視照明:用于病灶探測、觀察用照明。主要使用投射式、小角度、定向照明的燈具,分體內、外兩種。目前已有產品用激光(LD)和LED作光源。

手術照明:分固定和移動式兩類。用于醫生為病人手術時提供高質量的照明燈具。目前主流為氙燈,成本很高。

消毒、滅菌輻照光源:利用紫外光對醫療器械、醫用裝備和醫用器皿進行消毒滅菌,具有速度快、效率高的優點。目前用汞蒸氣燈較多。

UV輻照消毒、滅菌是利用紫外光能穿透微生物細胞膜和細胞核,破壞其DNA或RNA的分子鏈,使其失去復制能力和活動功能,達到滅菌殺毒的目的。利用UV消毒,不存在如蒸煮消毒后處理廢液物、容器等問題,環保可靠。

光療-光輻照治療光源:是利用光生物效應,用特定波長的光照使人體的皮膚或某些組織細胞催生長或抑制生長,來達到治療目的。LED光源用于光療的療效正在凸顯。

較之傳統光源,LED更符合光療對光源的各項特殊要求。主要是具有光波長選擇范圍廣,輻射光量、輻照光斑可控可調,光色純,無有害光譜成分,以及電器安全等特點。因此,LED必然成為替代傳統光療光源的首選健康光源,成為有效的臨床治療手段。

病理檢測光源

檢測血沉:用570nm綠光,可測血沉;用640nm藍光和900nm IR光可檢測血液的含氯量。

膀胱癌診斷:用488nm藍光照射尿樣,在熒光光譜中觀察550nm~570nm綠光光譜區域內是否出現峰值,可診斷有否膀胱癌變。

LED光源的適用范圍

紫外光:紫外LED波長選擇范圍為311nm~400nm,波寬為20nm~30nm,光功率為幾毫瓦至幾百毫瓦。UVA可治療皮膚病如銀屑病,也可用于美容、殺菌等。

紅外光:LED紅外芯片適合制造近紅光器件,可選擇780nm~1200nm范圍IR LED,用于消炎、鎮痛,促進新陳代謝。

藍光:在425nm~475nm范圍的LED光源,可用于治療新生兒黃疸癥等。446nm~477nm的LED光源,能促進對人體生物周期起調節作用的松果體胺類激素-褪黑色素的分泌,有利于增強人體腦活力。

紅光:在615nm~700nm范圍內可用紅光LED作光源,光色純,紅光通過光化學作用,可促進細胞合成,促進傷口愈合,治療多種疾病。

混合光與白光:用LED白光或幾種不同波長LED在同一封裝體內混光構成諸如黃綠光、紫光及藍綠混合光等,可滿足不同治療需要。不同色溫的白光輻照可作失眠調節治療。

LED光源的優勢

用LED光源可以構成任何幾何形狀,任何尺寸的點、線、面光源,也可微型化。用LED光源可構成柔軟光源與毯子式光源,甚至與衣服結合可構成穿戴式光源。例如,將藍光LED封裝在毯子狀嬰兒被內,則可在治療新生兒黃疸癥時,不用眼罩保護眼睛。

LED可用低于6V的直流電壓工作,不存在諸如汞蒸氣燈等由于高壓引起的用電安全問題。

有關醫療文獻報導,用LED作光源進行藍光、紅光、近紅外光、紫外光、多色混合光光療已取得較明顯的臨床效果。美國、日本、歐洲各大公司已推出采用LED光源的各種光療設備,國內相關企業、學校、醫療機構也取得了不少成果。

手術無影燈:LED光源正被廣泛認可 

醫生對病員施行手術時,由于醫務人員的頭、手、手術器械等均會對手術部位造成陰影,干擾醫生對手術部位視覺的辨識,因此手術照明必須達到無影要求。無影燈是一種大面積光源,任何角度都有光照射到,不產生影子。

冷光與色溫可調、顯色性要求高

手術照明光源:輻射光中不含IR光譜,不會產生熱量,醫務人員不會產生疲勞感,可降低病員創傷部位因溫度過高而感染的風險。

由于人體組織中不同部位在不同光的色溫下視覺清晰度也不同,因此要求手術照明光的色溫達到2700k~6500k,可調節,同時顯色性要高于90,以提高醫務人員對病灶組織、血液等色澤變化的辨識、判斷能力。

光源可按需遙控調節

燈具的燈臂、燈頭等均可按需進行上下、左右循環移動,且可遙控,對光的照射光場大小也可調節。

燈具會對手術室空調、潔凈層流以及手術室溫度、潔凈度構成影響,這需要從燈具的造型設計、材料選用方面來解決問題。

應急處理

手術照明燈具必須具有停電應急功能,一旦停電,瞬間即轉入電池或備用電供電,轉換時間小于1分鐘,無噪音,應急時間4小時~6小時,確保不因停電造成醫療事故。

無眩光

手術照明不能因光照射在手術器械、床單、紗布、醫用器皿等物品上造成閃光或反射光,干擾醫務人員視線,造成眩光危害。

手術無影燈的要求十分嚴格,涉及光學、電子學、微機電、造型結構、層流分析以及色度學等綜合技術的復合運用,技術含量高。隨著心臟手術、踝關節手術的普及,對手術無影燈需求也逐漸增大,LED光源因其突出優勢正在被廣泛認可,前景看好

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