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寧德市藥監局開展骨科植入性醫療器械專項檢查

【?2012-12-03 發布?】 美迪醫訊
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為進一步推進寧德全市骨科植入性醫療器械使用環節的規范管理和有效監管,確保患者用械安全,寧德市藥監局于近期組織開展了為期三個月的骨科植入性醫療器械專項檢查。

此次檢查重點包括:醫療機構是否建立健全骨科植入性醫療器械各流程環節管理制度及相關記錄表格;是否有專門機構具體負責骨科植入性醫療器械采購驗收工作;所采購的骨科植入性醫療器械是否從有資質企業購進,并留存銷售憑證及加蓋供貨單位印章的資質材料存檔;是否對進入手術室的所有備選骨科植入性醫療器械進行預驗收并做好記錄;所建立的各項記錄表格,尤其是驗收及使用記錄內容是否完整,與病歷醫案及手術記錄表述是否相一致;術后取出的骨科植入性醫療器械是否進行登記并統一保管處理等。

目前,寧德市開展植入器械手術的縣級以上醫療機構共有14家,相關手續費用每年超億元。今年5月,寧德市藥監局與衛生局聯合頒布了《醫療機構植入性醫療器械使用管理的通知》,建立健全植入性醫療器械申請、采購、驗收、儲存、領用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪、不良事件報告等各流程環節管理制度,確保患者合法權益。

市藥監相關部門負責人表示,針對此次檢查中發現的問題,將逐一提出整改意見,督促限期整改,對檢查中發現存在的違法違規行為,將依法予以嚴厲查處。

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