盡管全球產業格局處于深刻變化的時期，各產業長期積累的深層次矛盾日益突出；但是，在智慧、經驗、探索、實踐的合力之下，我國醫療器械產業仍然穩步增長：近年來，我國醫療器械產業平均增速在25%左右，明顯快于全球醫療器械產業平均增速（7%左右）。
 
新年的腳步越來越近，我們也準備了“禮物”送給大家——其中有來自政府、企業、產業促進機構和專業人士的智慧分享，有政、產、醫、研等各界協同創新的累累成果，有這一年里或令人欣喜、或令人慨嘆的值得回味的事件……讓我們一同溫故知新，探討發展，分享成果。
 
利好
 
今年8月，衛生部部長陳竺在“2012中國衛生論壇”上指出，“到2020年，我國衛生總費用占我國GDP的比重將達到6.5%～7%”——這意味著醫療行業再獲長期利好。
 
2012年7月，全國老齡辦發布的老齡人口調查和統計公報顯示，截至2011年年末，全國60歲及以上老齡人口已達1.8499億人，占全國人口總數的13.7%，比去年增加0.4個百分點；8月，中國社會科學院發布的《城市藍皮書：中國城市發展報告NO.5》顯示，我國城鎮化率首次突破50%關口，城鎮常住人口超過農村常住人口——城鎮化、老齡化的加快，將使醫療服務、藥品、醫療器械等行業長期受益。相對于藥品行業而言，醫療器械、醫療服務行業起步較晚，成長性將更為突出。
 
“下鄉”
 
基層醫療衛生機構僅占全國醫療衛生機構總數的7%左右，卻承擔著全國近60%的診療量。2012年1月，科技部發布了備受矚目的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》指出，我國基層醫療衛生機構設備配置水平偏低，存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。“十二五”期間，我國將重點發展基層衛生體系建設急需的普及型先進實用產品，以及臨床診療必需、嚴重依賴進口的中高端醫療器械。
 
2012年上半年，商務部對家電下鄉政策效果開展了評估，并表示將制定醫療器械產品“下鄉”政策方針。
 
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示，伴隨著新醫改的推進和國家對農村醫療市場的網絡建設，農村醫療器械市場將迎來廣闊的發展空間。農村醫療器械市場最主要的推力是政府資金投入——由于農村地區相對貧窮，只有加大對農村醫療市場的投入，基層醫療機構才有能力購買醫療器械。
 
農村醫療市場適用的醫療器械有哪些呢？華泰聯合證券醫藥研究員胡驥分析認為，低成本、高性能、普惠型數字X線機、彩色超聲成像儀、生化分析儀、心電圖機、監護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設備等是當前基層急需配置的醫學裝備。
 
外資企業對基層醫療市場垂涎已久。GE醫療的“春風行動”已組建數百人的營銷團隊深入基層，其他跨國企業也有相應舉措。不過，業內人士分析認為，外資企業“下鄉”有一定難度。畢竟，中國農村和不發達地區醫療衛生機構的醫生問診水平較低，醫務人員操控醫療設備能力不足，昂貴的進口設備在這些地區顯得有些“不對路”；國內醫療器械企業則更了解市場，其銷售終端容易深入，產品性價比較適合基層。
 
中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部主任蔡天智指出，加快農村醫療器械市場發展須注意兩方面：一方面，加強醫療器械人才培養，以保證農村地區規范使用醫療器械；另一方面，加強農村醫療市場醫療器械監管，對醫療器械購買、使用、維護實現有效監管，并進一步完善農村地區醫療器械不良事件監測，以便最大限度地保障用械安全。
 
“出海”
 
二三十年前，國產醫療器械與國外差距很大。而今，這種差距主要存在于高端。2012年9月，軟銀中國主管合伙人華平在“中國醫療器械高峰論壇”上表示，中國醫療器械產業已經具有較好的基礎，只要找到合適的路徑，快速提升創新能力，就有望較快地縮短與發達國家的差距，增大市場份額。
 
那么，如何較快地提升創新力呢？齊云創智工坊總經理金克文分析說，中國是制造業大國，然而，受多重因素影響，中國醫療器械行業創新動能不足。要提高創新能力，除國家大力投入，企業與高校、科研院所深度合作外，還有一條出路——拿來主義。近幾年，國外融資環境惡化，歐美很多創新型小公司面臨困境。國內有條件的醫療器械企業應走出國門，挑選一些適合的、擁有先進技術甚至一定市場的公司，通過合作、并購來提升自身的技術能力，縮短在研發上的差距。
 
麥肯錫上海分公司董事兼大中華區醫療行業負責人樂誠鐸也表示，通過海外合作、并購取得領先的技術來提升自己的創新力，通過創新，把昂貴的進口醫療器械轉化為費用相對低的自主產品，不僅可以在國內市場上分得一杯羹，而且有助于拓展海外市場，從而在一定程度上抵御跨國企業占領中國市場給本土企業造成的被動。從已經走出去的企業的發展情況來看，除歐美市場外，中國醫療器械企業在新興市場上大多搶到了一席之地。
 
轉型升級
 
中國醫療器械產業的特點是普及型、低附加值產品產能過大，企業“多、小、散”，高端醫療設備和精密醫療器械研發落后。國產X線機、黑白B超儀、普通計算機斷層掃描（CT）機等成像診斷設備，以及一次性醫療器械產品在亞洲市場和國際市場上均占有很大份額，但高端成像診斷設備市場仍為外資公司壟斷。
 
“廣交會”一直是我國醫療器械進出口貿易的“晴雨表”。在今年11月舉辦的“廣交會”上，低附加值醫療器械風光不再，其成交量、額均較往年下降。種種跡象表明，醫療器械“大路貨”的市場價格壓力增大，而品牌產品能夠獲得相對多一些的新、老客戶，高附加值產品更能激發采購商的購買欲望。
 
2012年前三季度，我國醫藥保健品進出口總額為598.61億美元，同比增長11.41%。雖然中藥、西藥、醫療器械三大類商品進出口額同比分別增長10.53%、9.87%和14.11%，均呈穩步增長態勢，但增幅比以往有所回縮。
 
“國內現有產業進行技術轉型升級、自主研發創新和引進發達國家技術，對于維持國內就業、調整出口產品結構和擴大現有市場份額，均有重要的現實意義。”2006年以來，蔡天智每年都在“廣交會”等展會和論壇上呼吁企業加強自主品牌建設。他表示，產業轉型已經迫在眉睫。縱觀這次“廣交會”，有些優秀企業沒有受到國際經濟不利因素的影響，其重要原因是主打高端市場、強調自主研發、重視技術引進與創新。越是在經濟不景氣的時候，“大路貨”的市場價值壓力越大，難以受到青睞，企業必須推陳出新，用高附加值產品來激發采購商的購買欲。
 
高質發展
 
“高品質發展”—2012年，業內專家強調了一個新理念。國家發改委高新技術司副司長任志武解釋說，“高品質發展是指發展高性能、低成本的產品，產品在技術上是先進的，并且人們用得起，與國內經濟發展水平相適應”。
 
任志武介紹說，國際上有三方面情況值得關注：一是生物產業涵義更加豐富，技術取得顯著突破；二是在歐、美、日傳統發達國家和地區快速發展的同時，新興經濟體不容忽視，特別是印度、中國已構成重要的動力因素；三是醫藥產業模式正在向以服務為主導的方向轉變。國內也有很多積極信號：改革開放30多年來，科技領域投資最大的一個方向就是生命科學和生物技術。近5年，國內生物產業產值保持22.4%左右的增速，超過信息產業的提升速度，且業內投資活躍，企業固定資產投入高速增長。
 
近年來，生物醫學工程產業有些“糾結”——到底是發展高端產品，還是發展普及型產品？
 
“這個問題一直困擾著我們。有人說，基層醫院配備的大多是低端產品，這種想法是有問題的，并不是基層醫院用的產品就是低端、低附加值的。在制定《'十二五’生物產業發展規劃》時，我們提出了'高品質發展’的想法。”任志武說，高品質發展意味著要向市場提供具有世界先進水平的高質量產品和服務；意味著產業要具備競爭力；意味著產品用得起、靠得住；意味著原創發展大幅度提升。
 
角逐家用
 
2012年即將結束，講究禮尚往來的中國人又開始忙著采購禮品。網購數據顯示，除了有機食品、健康產品外，家用醫療器械在送禮市場上也擔當起“主角”，老年人群使用的家用醫療器械更為走俏。
 
中國醫療器械行業協會的統計數據顯示，中國家用醫療器械市場連續5年保持30%的增速。憑借高性價比的傳統優勢，中國家用醫療器械企業正在快速成長。自2008年上市以來，中小型醫械廠商魚躍醫療連續3年保持50%的高增長率。
 
“中國家用醫療器械市場仍有很大上升空間。”中國醫學裝備協會專家表示，目前，醫療器械市場規模占全國醫藥市場總規模的14%，與全球42%的比例相差較大。2009年，中國人均家用醫療器械消費在7元左右，相對于美國的90元/人以及日本的75元/人，有明顯差距。目前，我國家用醫療器械市場主要集中在經濟發達地區，中、西部地區所占份額小。隨著國家經濟的發展，人們生活質量的提高，群眾健康意識的不斷提升，家用醫療器械市場需求趨于多元化，從而將促使我國家用醫療器械產品多元化，產品細分將越來越精細，便攜式、網絡化家用電子醫療器械產品將大量出現，家用醫療器械市場份額在近幾年內會加速增長。
 
家用醫療器械不同于醫院使用的醫療器械，其既可借助于零售終端銷售，也可借助于電子商務平臺進行推廣。當前，卓越亞馬遜、京東商城等電商對家用醫療器械的銷售熱情，在一定程度上顯示了家用醫療器械的商業前景。傳統的連鎖藥店也紛紛開辟電子商務渠道，魚躍醫療等企業不斷壯大自營店規模，發力零售市場。
 
基本醫械
 
深圳醫療器械行業協會名譽會長陶篤純說，目前，選擇使用何種醫療器械多由醫生決定，患者大多并不了解情況。很多醫生會建議患者使用比較貴的進口醫療器械，因為這類器械安全系數普遍較高，但是，他們缺少對經濟層面的考慮。如果建立基本醫療器械制度，無疑會在較大程度上減輕患者負擔。
 
中華醫學會心電生理和起搏分會主任委員、北京阜外醫院張澍教授表示，美國政府在制定醫療器械醫保報銷比例時認為可接受的標準是，該醫療器械在每100例患者中能夠成功救治10人，延長患者1年生命的花費是10萬美元左右。他認為，我國應借鑒基本藥物制度，針對那些能有效救治重大疾病、社會效益與經濟效益最優的醫療器械，建立基本醫療器械制度，以便更廣大的群眾尤其是貧困患者獲得救治。以心臟起搏器為例，它是對臨床常見的心動過緩唯一有效的治療器械，很多國家已將其列入全額報銷目錄，一方面是因為它能夠救命；另一方面，是因為與其他治療相比，植入心臟起搏器的效益最優。
 
中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南表示，建立基本醫械制度是否合理和有效，關鍵取決于這個制度本身的設計，取決于這種設計能否實現預定目標。他表示，建立基本醫械制度決不能簡單地模仿照搬現有的基本藥物制度，必須為基本醫械目錄配套一個合理的價格體系及價格調節機制。該制度應當激勵人們自愿選擇，而不是強制使用，即由于產品價廉物美和適度的補貼，人們愿意使用基本醫械目錄中的產品。