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Dune Medical公司生產的癌癥篩查器械獲FDA批準

【?2013-01-05 發布?】 美迪醫訊
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沙丘醫療( Dune Medical)公司是醫療器械產品制造商,總部位于美國馬薩諸塞州弗雷明漢。FDA批準了該公司生產的MarginProbe乳腺癌篩查器械。公司的新聞稿披露,外科醫生可以使用MarginProbe快速判斷是否在乳腺癌治療期間是否所有的癌組織都已經被切除。


FDA經過664例患者的臨床試驗批準了該器械。臨床試驗評估了該器械能否高效識別乳房腫瘤切除術過程中乳腺癌組織周邊的癌變組織。

臨床試驗的結果是積極的。與傳統成像和評估技術相比, MarginProbe系統的效率是原有技術的300%。


MarginProbe癌癥篩檢工具使用電磁脈沖實時識別癌組織邊緣的腫瘤。這使醫生和醫療服務提供者能夠快速、輕松地識別在乳房腫瘤切除術或乳房切除術后殘留的癌組織。此外,這種方法也可以減少去除癌組織的重復性手術。


根據沙丘醫療的信息,估計有30%至60%患有乳腺癌的婦女進行重復。


采訪中, Boobol MarginProbe試驗研究者蘇珊表示,“在乳腺癌手術后告訴病人,他們需要更多的手術,對醫生和患者的情緒都有很大影響,可能會使他們感到非常焦慮和沮喪。“隨著  MarginProbe的問世,外科醫生實現了將重復進行乳房腫瘤切除術的幾率降低了三倍。”

本文關鍵字: 癌癥篩查 醫療器械 乳腺癌 
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