“十二五”期間，是我國醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期。隨著醫(yī)改的進一步深化，未來二十年老齡化趨勢的進一步加劇，城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的持續(xù)擴容，以及民眾醫(yī)療養(yǎng)生意識的不斷提高，未來本土醫(yī)療器械市場容量將被進一步的大幅開啟。

一直以來，我國在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達國家差距較大，產(chǎn)品大多附加值較低。雖然這些勞動密集型產(chǎn)品目前銷路尚可，但來自越南和泰國等東南亞國家的同質(zhì)化競爭壓力正在不斷加大，其盈利空間必將逐漸縮小。在激烈的市場競爭中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。如何對行業(yè)競爭的現(xiàn)在與趨勢進行清晰的研判，成為我們醫(yī)療器械行業(yè)抓住市場擴容機遇，提升產(chǎn)業(yè)國際地位的關(guān)鍵。

我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀可歸納為：國際巨頭產(chǎn)業(yè)鏈垂直壟斷，本土進口替代持續(xù)發(fā)力。具體呈現(xiàn)以下特點:

外資醫(yī)療器械企業(yè)從高端產(chǎn)品向低端產(chǎn)品延伸。

跨國企業(yè)在我國醫(yī)療器械高端市場中占據(jù)著絕對優(yōu)勢，尤其是醫(yī)學影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場占有率超過 75%，中國醫(yī)療機構(gòu)每年都要花費巨額外匯進口大量醫(yī)療裝備。國內(nèi)的三級醫(yī)院一般都采用進口醫(yī)療器械，即使是二級醫(yī)院，也有 2/3 的醫(yī)療器械是進口產(chǎn)品。具體而言，在我國醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的 CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場被跨國公司壟斷。然而，隨著國內(nèi)大醫(yī)院高端設(shè)備制備需求呈現(xiàn)飽和趨勢，高端醫(yī)療器械需求增幅放緩。而在“醫(yī)改”的背景下，農(nóng)村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴張其在中國醫(yī)療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段向中低端市場滲透。比如，GE 醫(yī)療近些年大力推行本土化研發(fā)，其開發(fā)出的針對農(nóng)村、貧困地區(qū)的“便攜式超聲儀”為其在中國市場業(yè)務的 25%的增長率做出了巨大的貢獻。美敦力則通過先投資再合資的方式與山東威高合作運營骨科器械產(chǎn)品，計劃通過威高在二、三線城市強勢的營銷能力和渠道打開中低端市場，同時加緊研發(fā)腳步推進本土化進程。

中小型醫(yī)療器械出口為主，中高端產(chǎn)品進口替代趨勢明顯。

長期以來，由于我國進口產(chǎn)品主要是歐美發(fā)達國家生產(chǎn)的大型精密型醫(yī)療器械，而出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中小型產(chǎn)品為主，進出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異導致我國長期以來在醫(yī)療器械進出口貿(mào)易中處于逆差地位。隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距漸漸縮小；常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場，由此表現(xiàn)為我國出口逆差逐步縮小，并于2005年首次實現(xiàn)順差。從出口金額看，歐美及日本仍為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要出口市場。而包括中東國家和拉美國家在內(nèi)的廣大發(fā)展中國家僅占我國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的百分之十幾，這表明歐美發(fā)達國家雖然遭遇了經(jīng)濟危機寒流，但仍擁有巨大的進口實力。近年來，我國對歐美、日本的高端診斷儀器出口數(shù)量在不斷增加。去年我國對俄羅斯、巴西、烏克蘭等國家的醫(yī)療器械出口金額猛增43%，從而使這些國家成為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口新的熱點市場。

從總體上分析，我國中小型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口優(yōu)勢較大，而高檔產(chǎn)品的出口數(shù)量小，競爭力也比歐美、日本等發(fā)達國家弱得多。近年我國在黑白B超、彩色B超、國產(chǎn)CT機、X光機、MRI等一批高端診斷成像儀出口方面開始取得突破。不僅中亞國家和印度、東盟國家，就連美國和歐洲也已成為我國主要診斷成像儀的出口市場。

2011年我國本土公司如沈陽東軟、萬東和深圳邁瑞等公司生產(chǎn)的CT機、MRI和其它高端診斷成像儀的年銷售額合計已超過2億元。這表明我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場再也不是外資企業(yè)產(chǎn)品一統(tǒng)天下。

我國醫(yī)療器械企業(yè)從中低端市場向高端市場突破。

我國醫(yī)療器械企業(yè)在中、低端市場中具有天然優(yōu)勢：如較低生產(chǎn)成本帶來的價格優(yōu)勢，享受政策支持的相對傾斜，對本地化渠道掌握的優(yōu)勢等。國內(nèi)企業(yè)主要占據(jù)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的中、低端市場，一些細分行業(yè)出現(xiàn)龍頭企業(yè)，主要集中在較高附加值的產(chǎn)品領(lǐng)域。而在低端耗材和黑白 B 超等低端醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)廠家較多，產(chǎn)品區(qū)分度低，行業(yè)集中度低。邁瑞已經(jīng)在國內(nèi)高端監(jiān)護儀市場占有率達 49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達到世界先進水平。而高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌，滲透高端市場。

目前，心血管支架類產(chǎn)品取得前所未有的重大突破，國產(chǎn)血管支架零售額已經(jīng)趕超進口支架，并涌現(xiàn)出微創(chuàng)等血管支架領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，表明國產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場上站穩(wěn)腳跟。而且我國自行開發(fā)生產(chǎn)的支架價格僅為進口產(chǎn)品的1/3-1/2，國產(chǎn)支架受到越來越多病患的青睞。

骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等常規(guī)材料。目前國產(chǎn)骨科材料全面壓倒進口材料，首次占上風。各地衛(wèi)生部門和醫(yī)院加強了醫(yī)保費用控制，加上進口骨科材料價格太昂貴（通常為國產(chǎn)骨科材料的2～4倍），越來越多病人主動選擇國產(chǎn)骨科材料。

進口試劑價格過于昂貴，如MRI使用的造影劑每次需要上千元費用，而國產(chǎn)試劑僅需幾十元到上百元。兩相比較，病人更愿意選擇國產(chǎn)試劑。現(xiàn)在我國科華、復星等公司生產(chǎn)的診斷試劑質(zhì)量已與進口試劑不相上下，所以，國產(chǎn)試劑開始在國內(nèi)市場嶄露頭角。總之，高端醫(yī)療器械由進口產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面已被打破。

家用醫(yī)療器械發(fā)展空間巨大

目前我國醫(yī)療器械市場家用醫(yī)療器械產(chǎn)品所占份額還比較低。目前市場主要集中在沿海經(jīng)濟發(fā)達省市，包括中西部地區(qū)在內(nèi)的廣大區(qū)域僅占家用醫(yī)療器械市場的較小份額。這反映了我國地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展程度的差距過大。目前，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品僅占國內(nèi)醫(yī)療器械市場總銷售額的14%。而在國外這一比例一般在25%左右。由此可見，我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品仍有巨大發(fā)展空間。但我國一些高校，如清華大學等，已開發(fā)上市“百奧奇腦健康儀”、“頻譜儀”等一批適合家庭使用的新型電子醫(yī)療器械產(chǎn)品，并已開始在市場暢銷。這表明我國長期滯后的家用醫(yī)療器械新品開發(fā)工作已開始加速。

我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢主要表現(xiàn)為：基層需求持續(xù)爆發(fā)，技術(shù)升級仍將提速。具體呈現(xiàn)以下以下趨勢：

需求趨勢——基層化

從初級衛(wèi)材為主的初創(chuàng)階段到門類擴張的起步階段，再到 90 年代民營資本推動的結(jié)構(gòu)性變化階段，中國醫(yī)療器械行業(yè)完成了原始技術(shù)和資本積累，并初步實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。我國過去十年的醫(yī)療器械市場增速始終快于藥品市場；即便如此，我國醫(yī)療器械行業(yè)目前仍處于“初生”階段。目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的五分之一以下，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場規(guī)模的42%相比，存在消費結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的巨大發(fā)展空間，預計未來我國醫(yī)療器械市場增速仍將會繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。中短期看，在新醫(yī)改政策下，國家加大對基層醫(yī)療服務體系的建設(shè)，“填補缺口”和“更新?lián)Q代”將促進中低端醫(yī)療器械市場的迅速增長。消費升級、人口老齡化、技術(shù)革命是推動我國醫(yī)療器械市場長期快速增長的內(nèi)生性動力。

從2008年到2010年，我國有80多億元的資金投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購，這主要受益于新醫(yī)改下國家對農(nóng)村基層市場以及社區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)，一些基礎(chǔ)的醫(yī)療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光機等將顯著受益。近五年來全國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢的具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會受益于整個行業(yè)擴容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

產(chǎn)品趨勢——人性化

我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品也將更人性化并注重易用性和精確性，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將開啟微創(chuàng)醫(yī)療器械的新時代，過去醫(yī)療器械產(chǎn)品精確度不高，在治療疾病的同時可能會產(chǎn)生一些負作用，然而現(xiàn)在醫(yī)療器械開始進入無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時代，一些微型化、智能化的高精確性的醫(yī)療器械將是未來的發(fā)展方向，將以家庭為單位生產(chǎn)出更適用于家庭自我監(jiān)護與診斷及遠程醫(yī)療器械產(chǎn)品。另外，我國還將大力發(fā)展器官移植和輔助醫(yī)療器械，如心臟移植、皮膚移植、血管移植等，以最大程度的防御人民的生命健康安全方面出現(xiàn)的隱患。

技術(shù)趨勢——智能化

我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應用其他學科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機器人智能發(fā)展有很大的突破，我國也將在未來的醫(yī)療器械中加入高科技的因素，如機械傳感器材、智能器械臨床實驗系統(tǒng)等等。

隨著信息技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械將融入信息與互聯(lián)網(wǎng)，從而向物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械方向發(fā)展，屆時，生活中就可以實時檢測身體健康狀況，并將信息傳到用戶的移動終端，并給予合理的建議，這一技術(shù)的實現(xiàn)將大大提升人們的身體健康水平。

企業(yè)趨勢——集約化

全球醫(yī)療器械行業(yè)的高集中度，企業(yè)利用規(guī)模和資本的優(yōu)勢可以進行大量研發(fā)投入，并且有較高的風險承受能力，規(guī)模化也一定程度降低了單位產(chǎn)品成本。我國的醫(yī)療器械行業(yè)寡頭主導局面還未顯現(xiàn)，行業(yè)還處于較低的集中度。2006 年新醫(yī)改啟動后，行業(yè)迎來了一個新的歷史時期。多元化戰(zhàn)略訴求、激烈的行業(yè)競爭和資本力量成為行業(yè)整合的催化劑，在行業(yè)內(nèi)生特性和外部環(huán)境共同作用下，集中度提升和多元化發(fā)展趨勢形成。中國本土醫(yī)療器械企業(yè)將通過兼并收購，推動行業(yè)走向集中。在綜合化和專業(yè)化發(fā)展過程中，將涌現(xiàn)更多的細分市場龍頭，并且催生未來的行業(yè)巨頭。

我國醫(yī)療器械行業(yè)應準確把握行業(yè)競爭的現(xiàn)狀特點，順應全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準產(chǎn)品發(fā)展的潛力方向，實現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級，為成為高端醫(yī)療器械的強國蓄力。