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聚焦62屆美國心臟病學會熱點產品

【?2013-03-14 發布?】 美迪醫訊
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美國心臟病學會第62屆年會(ACC2013)于美國時間3月9日-11日在舊金山舉行。以下是年會中醫療器械的一些熱點。

1. 美敦力公司的Symplicity

美敦力公司在會議上公開了腎臟去神經支配設備Symplicity的24個月的研究數據。該公司稱,在為期2年的研究中,使用Symplicity治療的患者在第6、12和18月的檢查點上,保持血壓下降,更確定了該設備的有效性。美敦力還表示,無法控制的高血壓是心血管病的首要原因,公司將定期發布最新數據,試圖向醫生表明這個試驗階段產品的優點。

2. 愛德華生命科學的Sapien XT

愛德華生命科學公司正在研發下一代的心臟瓣膜Sapien XT。該產品已經獲得FDA批準。在一項新的研究發現,該設備與Sapien相比,使用一年后的效果類似,但血管時間更少。Sapien XT用于經導管主動脈瓣置換可減少并發癥,而且最新的數據來自于560名不能接受手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者。接下來,該公司該關注不是很嚴重的患者,并將結果提交給FDA。

3. 波士頓科學的Promus Element

波士頓科學公布的數據顯示,在為期3年的研究中,該公司的Promus Element藥物洗脫支架優于雅培公司的Xience V。Promus Element的靶病變血運重建率為3.5%,低于Xience V的4.9%。波士頓科學報告,該產品緊急支架植入的比例是5.9%,而Xience V是9.8%,減少緊急植入意味著手術的平均成本降低。該公司很可能在與雅培爭搶市場份額時強調這些優點。

4. 泰爾茂的Nobori

泰爾茂也瞄準了雅培的支架市場。會議上該公司披露了可溶解聚合物支架Nobori與Xience對照的為期1年的研究結果。在超過3200名患者參加的研究中,泰爾茂發現,Nobori在重復手術、斑塊形成和有效性方面與Xience類似。就如同路透社指出的那樣,在泰爾茂的家鄉日本,Xience占據了50%的市場份額,所以這個最新的數據可以幫助泰爾茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前搶占市場。

5. 雅培的Absorb

雅培也在會議上公布了Absorb為期3年的研究結果。結果顯示,在101名患者參與的研究中,該產品的主要不良心臟時間發生率為10%,雅培稱這是藥物洗脫支架中最好的。研究中一個45名患者的小組,血管彈性改善且支架植入區域晚期管腔獲益增加了7.2%。雅培稱只有Absorb可以達到這些結果,Absorb的可吸收聚合物使它比金屬支架遠期療效更好。該產品已經在30多個國家上市,正在美國進行試驗,以期獲得FDA的批準。

6. Stentys的Self-Apposing支架

Stentys在會議上公布了其Self-Apposing支架治療急性心肌梗死的臨床研究的積極結果。為期1年,1000名患者參與的研究表明,這個自膨脹支架的主要不良心臟事件發生率為9.3%,低于傳統支架的平均值11.1%;而且心臟死亡率為2.0%,也低于其他產品的平均值3.9%。最新研究的目的是增加該產品在歐洲的適應癥。該公司期待在美國開展大型研究,以獲得FDA的批準。

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