3月14日午間，東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”）發布公告稱，公司與aap Implantate AG簽訂了投資合作意向書，雙方將合作投資組建新公司，開展“生物可降解醫用鎂合金植入物”項目，第一期投資為10萬歐元（約82萬元人民幣），宜安科技與aap Implantate AG公司各占50%。

宜安科技表示，這項合作將加速推進公司生物可降解醫用鎂合金臨床研究、應用與推廣進程,提升公司在國際生物醫用材料領域的科技創新及國際競爭能力。

此次合作只是宜安科技進軍醫用鎂合金產業的第一步，雖然第一期僅投入10萬歐元的研發經費，但與國外可植入醫療器械廠商的合作還將繼續深化，未來雙方的合作也有望采取更加多樣、多層次的方式進行，宜安科技也將吸收到國外先進醫療器械行業的技術、管理、營銷經驗和渠道。

受此消息影響，當日午后宜安科技股價直線飆升，最高報19.20元，漲幅9.97%。

可降解支架熱

從近日在上海舉行的“2013生物醫用材料創新與發展中國峰會”上獲悉，可降解支架已成為近年來研發熱點，其醫用材料主要有多聚乳酸和鎂合金兩類。

鎂合金以密度小、強度高等特點已應用于航空、航天、交通等領域。而鎂金屬作為植入器件的醫學應用嘗試也由來已久，在一些應用嘗試中已初步證明鎂及鎂合金具有良好的生物相容性、獨特的降解功能和優異的綜合力學性能，因而具有廣闊的醫學應用前景。

目前，已上市的有雅培的完全可降解支架BVS，該產品由多聚乳酸制成，可在植入體內2年內逐漸降解為水和二氧化碳；德國的Biotronic公司開發的可降解鎂合金心血管支架（AMS）和aap Implantate AG公司開發的可降解鎂合金骨釘等骨科植入產品均已進入臨床試驗階段。

技術突破難

上海微創醫療器械有限公司資深副總裁劉道志介紹：“國內外眾多企業和研究機構都從事鎂合金心血管支架方面的研究，包括微創醫療、上海交通大學在內的十余家國內高校及企業還共同承擔了科技部組織的國家科技重大專項的研究。”

而宜安科技的公告稱，醫用鎂合金植入物產品目前正處于研究開發階段,有望一年內進入人體的臨床研究,從人體臨床研究成功到醫用鎂合金植入物產品的資質認證,再到醫用鎂合金植入物產品的試生產、批量生產,所需時間較長且過程繁瑣復雜，并存在不確定性。

醫用植入體力學咨詢有限公司總裁龔霄雁博士說，實際上，國內外上在這一領域的研究已持續了幾十年，一直未達到理想的效果，要實現突破性進展并非易事。