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衢州市加強植入醫療器械的流通管理

【?2007-09-24 發布?】 美迪醫訊
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為加強高風險植入類醫療器械的監督管理,規范骨科合用無源金屬植入醫療器械的流通行為,確保產品質量,按照浙江省食品藥品監督管理局專項檢查的要求,浙江省衢州市食品藥品監督管理局對轄區內的6家經營骨科植入醫療器械的企業進行了現場突擊檢查。

從檢查情況看,該類企業能夠按照《醫療器械經營許可證》的審批經營范圍、注冊地址、倉庫地址從事醫療器械經營活動,索取醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品注冊證、合格證明。但有2家企業存在專業人員離崗、無產品采購發票,1家企業購進的骨科植入醫療器械產品外包裝上無醫療器械產品注冊證號,而是自行粘貼產品標識,6家企業均存在購銷臺賬記錄不完整現象。

針對檢查中發現的問題,檢查人員當場進行了批評教育,并下發了責令改正通知書,對情節嚴重的企業進行了立案處理。下一步,衢州市食品藥品監督管理局將進一步加大骨科植入醫療器械的檢查力度,確保人民群眾使用醫療器械產品的安全有效。
本文關鍵字: 植入醫療器械 
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