福建泉州市消委會3月13日發(fā)布2006年第二十四號消費警示時提醒消費者：植入醫(yī)療器械在手術(shù)后要長期留在體內(nèi)，對人體具有潛在危險。影響其正常使用的因素復(fù)雜，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制，使用植入醫(yī)療器械要保留相關(guān)證據(jù)。

植入醫(yī)療器械是指借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中，手術(shù)結(jié)束后長期留在體內(nèi)或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上的醫(yī)療器械。常見的有骨科內(nèi)固定器械、心臟起搏器、人工晶體、人工關(guān)節(jié)、人工心臟瓣膜、人工乳房、植入支架等。

為維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，市藥品監(jiān)督管理局提醒患者及其家屬，在使用植入醫(yī)療器械時，應(yīng)主動向醫(yī)師了解所用的植入醫(yī)療器械是否具備有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及注冊登記表、產(chǎn)品合格證，并核對和保留所用植入醫(yī)療器械的跟蹤號（序列號），拒絕使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的植入醫(yī)療器械，不要直接從經(jīng)營單位或個人處購買使用植入醫(yī)療器械，避免因產(chǎn)生醫(yī)療器械不良事件而造成的責(zé)任不清和醫(yī)患糾紛。