在日前召開的第十一屆中國介入心臟病學大會上，微創集團公布了其自主研發的第三代藥物支架臨床試驗隨訪結果。微創集團董事長兼首席執行官常兆華介紹，臨床結果表明微創第三代藥物支架Firehawk完全達到甚至超過了預期，相信在不久的將來，中國的普通患者就會享受到這個世界一流高科技產品的福利。

圖為：微創集團董事長兼首席執行官常兆華

在浦東，像微創醫療這樣靠自主創新發展壯大的企業很多，他們在各自領域內正實現著由“中國制造”向“中國創造”的轉變。記者了解到，浦東已成為上海高端醫療器械研發的重要基地，并形成了張江東區現代醫療器械園、國際醫學園區、外高橋保稅區國際醫療器械平臺等多個集聚地。

申請占全市半壁

《浦東新區高端醫療器械地圖與預警分析報告》顯示：上海地區高端醫療器械領域申請量共540項，包括336項發明和204項實用新型。其中，浦東新區高端醫療器械領域申請共計284項，占上海地區的52.9%，發明和實用新型分別為157項、127項。

事實上，近年來浦東醫療器械產業在創新上突飛猛進，特別是心血管植入支架、磁共振成像等，已成為浦東的技術熱點。不少企業根據自身涉及領域，努力尋找技術空白點，積極申請相應以填補空白，防范國外企業形成壁壘。

通過球囊型骨擴張器恢復椎體高度，在椎體內形成空腔，然后填充“骨水泥”重塑椎體。位于張江的上海凱利泰醫療科技股份有限公司憑借自身研發實力，陸續開發出了用于椎體成形微創介入療法的一系列核心技術，一舉突破了產品被國外壟斷的局面。

目前，該公司已擁有國家藥監局頒發的三類醫療器械產品注冊證2項，上海市藥監局頒發的二類醫療器械產品注冊證8項，一類醫療器械產品注冊證2項，擁有國家批準的18項。上海凱利泰已率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，產品銷往德國、希臘、巴西等10余個國家。

而“元老級”企業——微創醫療器械(上海)有限公司先后申請了百余項，在過去8年向國內市場提供的Firebird和Firebird2支架，連續保持了市場占有率第一。

此外，上海西門子醫療器械有限公司也申請了91項，申請量在5件以上的企業還有上海英邁吉東影圖像設備有限公司、上海愛申科技發展股份有限公司、上海碩創生物醫藥科技有限公司等多個創新企業。

產業集聚效應顯現

中國醫療器械產業正迎來重要的戰略發展機遇期，這是從近日剛剛在上海閉幕的第二屆醫療器械產業發展與投資CEO峰會透露出的信息。據大會報告數據顯示，預計到2015年，我國醫療器械市場將達到537億美元；我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模14%，與全球水平42%相去甚遠；與全球人均器械消費水平相比，尚有5-6倍提升空間。

值得注意的是，浦東醫療器械產業已經開始聚力而發，逐步形成創新企業高端研發、產業集聚成塊的局面。

以張江東區現代醫療器械園為例，該園區年均引進醫療器械高新企業20余家，目前已集聚研發企業150多家，還擁有了國內第一家具有GLP國際質量標準和國際領先的大型數字照影系統的大動物模型醫療器械研發平臺，填補了國內醫療器械創新研發手段和方法上的空白。

外高橋保稅區國際醫療器械展示交易中心則已成為引入國際廠商的重要窗口。據統計,目前，該展示交易中心已經匯集行業協會會員90家(占外高橋醫療器械企業總數的80%)、參展單位36家，其中包括全球前五十大醫療器械生產企業中的20家。

有過多年企業孵化經驗的上海張江(集團)有限公司孵化器管理中心總經理黃海燕表示，從目前來看，浦東地區醫療器械產業將會成為一匹“黑馬”，預計未來會有更快的成長。