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CT設備研發進入“雙低”時代 【?2013-05-08 發布?】 美迪醫訊
但是,1989年國際輻射防護委員會透露,盡管CT檢查僅占所有檢查的2%,而對于公眾診斷性成像的接收量,CT卻占20%左右。隨后來自英國的分析顯示,后一個數字可能會上升到40%。而美國相關部門的研究顯示,在接收劑量中,CT已占到67%,而具有10mSv有效劑量的成人腹部檢查會增加致癌風險1/2000。 隨著輻射劑量的問題引起關注,降低劑量已經成為醫療器械企業關注的重要事實。 近日,在GE醫療第69屆CMEF春季新品發布會暨關愛先行戰略峰會上,GE醫療集團大中華區總裁兼首席執行官段小纓在談到CT研發策略時指出:“CT業界現在向兩方面發展,一是速度,二是精準診斷。但在這個基礎上還要強調對患者的安全性——低劑量和舒適性,即在實現技術創新、精準診斷的同時,增強病人的安全性,以及病人和醫生在使用過程中的舒適性。” 如何能夠使CT在更低劑量下完成令醫生滿意的檢查,成為擺在工程研發人員面前的難題。既往CT低劑量技術主要是通過對硬件的不斷完善來實現,但依然不能達到期望,如何對數據重建這個核心部分進行技術革命已經成為CT領域發展的希望。 輻射風險漸受關注 隨著影像學的進展、影像技術的提高,全球影像學檢查數量連年遞增。 根據美國衛生部的統計,從1995年到2005年10年間,影像學檢查的數量增加了4倍。其中CT檢查的數量是最多的,在所有影像學的檢查中,CT檢查的數量占比超過了50%,而且它保持每年8%的增長速度。 據北大醫院影像科王霄英教授介紹,這8%的數值相比同期美國GDP的增長,可以說高出了非常多。2012年美國的CT掃描量是一個驚人的數字,是8500多萬例。 GE醫療集團大中華區MI/CT產品部總經理陳金雷表示:“大量的CT檢查對于被檢查者來講可能會帶來一些風險。學界普遍認為,X射線的輻射對于被檢查者來講會增加癌癥的風險。” 2012年《柳葉刀》雜志發布美國癌癥研究院和英國衛生部共同進行的一項大型研究(入組人數為17.8萬多個被檢查者,歷時23年)顯示:在兒童時期,如果累積的CT輻射劑量達到一定程度,其白血病和腦瘤的風險會有顯著的提高。 為了防止輻射帶來的危害,美國加州在2010年通過了全球第一個《CT劑量報告法》:要求加州的醫療機構每年要向州政府報告每一例CT掃描的劑量。 王霄英教授指出:“醫療機構建立一套非常嚴格的報告統計系統是十分必要的。這是一種無形的壓力,讓醫療工作者在劑量的使用上會更加謹慎。” 隨著《時代周刊》、《紐約時報》和《華爾街日報》等權威媒體發表大量的文章來探討關于劑量對于被檢查者安全問題的探討,醫療器械企業也一改以往的回避態度,加大力度開展新技術的研發來降低患者的風險。而這一研發方向就是“雙低”——低輻射劑量和低劑量對比劑。 降噪考驗圖像處理技術 從專業角度來看,CT研發追求快速和精準地獲取圖像,但是,由于噪音的影響,圖像的清晰度難免受到影響,因此,在實際操作中,只能通過加大劑量和對比劑來實現清晰的圖像。 談到噪音的影響,王霄英教授指出:“由于噪聲存在,圖像所反映出來的并不全是身體真實的結構。舉個例子來說,就像一張白紙黑字的書頁,上面撒了一些灰塵,不是我們想要的,但卻不可避免。” 為了解決這一問題,醫療器械企業投入大量精力進行研發,最先出現的是濾波反投影法(FBP),是目前CT的主流算法。 雖然重建速度快,圖像重建系統成本低,有利于CT的普及和應用。但缺點亦明顯,低劑量條件下圖像質量損失嚴重,因此在臨床應用中必須付出輻射風險的代價。因此,由于FBP算法自身的局限性,制約圖像質量的進一步提高。雖然該技術經過多次改良,但是圖像質量不佳,一直限制其發展。 不過,在諸多主流企業的努力下,出現了新一代的迭代重建技術ASIR,它是基于統計學原理進行數據空間和圖像空間迭代運算。 據陳金雷介紹:“GE投資了1億美元,專門用于開發CT低劑量的全新解決方案。ASIR作為這項長期戰略具體的一個成果,是GE在業界發布的第一個低劑量迭代重建平臺。” 據統計,目前ASIR技術在全球經過2千多萬例的掃描,而且有2200多篇科學論文的證實,相對于傳統的CT,可以在最大程度上把劑量降低到70%。 王霄英教授指出:“迭代重建技術在某種程度上解決了噪聲的問題,降低了圖像噪聲,圖像比原來清楚很多,因而可以通過適當地降低射線和碘對比劑的劑量而得到同樣好的圖像質量。” 降低劑量已經成為醫療器械企業關注的重要事實。醫療器械企業一改以往的回避態度,加大力度開展新技術的研發來降低患者的風險,研發方向就是“雙低”——低輻射劑量和低劑量對比劑。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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